ARTEOPTIC 20 mg/ml UNIDOSIS COLIRIO DE LIBERACION PROLONGADA EN ENVASE UNIDOSIS

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

CARTEOLOL HIDROCLORURO

Dostupno od:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

ATC koda:

S01ED05

INN (International ime):

CARTEOLOL HYDROCHLORIDE

Doziranje:

20 mg/ml

Farmaceutski oblik:

COLIRIO DE LIBERACION PROLONGADA

Sastav:

CARTEOLOL HIDROCLORURO 20 mg

Administracija rute:

VÍA OFTÁLMICA

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Carteolol

Proizvod sažetak:

ARTEOPTIC 20 mg/ml UNIDOSIS COLIRIO DE LIBERACION PROLONGADA EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis 0,2 ml Autorizado 24/03/2010 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2010-03-24

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARTEOPTIC 20 MG/ML UNIDOSIS COLIRIO DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN
ENVASE UNIDOSIS
Hidrocloruro de carteolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es ARTEOPTIC en envase unidosis y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ARTEOPTIC en envase
unidosis.
3. Cómo usar ARTEOPTIC en envase unidosis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARTEOPTIC en envase unidosis.
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARTEOPTIC EN ENVASE UNIDOSIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ARTEOPTIC pertenece a una clase de medicamentos llamada
beta-bloqueantes.
Se utiliza para el tratamiento local de las siguientes enfermedades
oculares:
- Cierta forma de glaucoma (glaucoma crónico de ángulo abierto).
- Aumento de la presión en los ojos (hipertensión intraocular).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ARTEOPTIC EN ENVASE
UNIDOSIS
NO DEBE UTILIZAR ARTEOPTIC EN ENVASE UNIDOSIS
- Si padece alergia al hidrocloruro de carteolol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece o ha padecido en el pasado de enfermedades respiratorias
tales como asma, bronquitis
obstructiva crónica grave (enfermedad grave de los pulmones que puede
producir sibilancias, dificultad
para respirar y/o tos a largo plazo).
- Si padece latido cardiaco lento, fallo cardiaco o alteraciones del
ritmo cardiaco (latido cardiaco irregular)
- Si t

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARTEOPTIC 20 mg/ml colirio de liberación prolongada en envase
unidosis.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 20 mg de hidrocloruro de carteolol.
Un envase unidosis (0,2 ml) contiene 4 mg de hidrocloruro de
carteolol.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Excipiente(s) con efecto conocido
Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, fosfato disódico
dodecahidrato.
Este medicamento contiene 0,049 mg de fosfatos en cada gota que
equivalen a 1,4 mg/ml
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio de liberación prolongada en envase unidosis.
Solución prácticamente transparente y de color ligeramente
amarillo-marrón.
El pH (6,8) es compatible con el pH de las lágrimas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Hipertensión intraocular.
-
Glaucoma crónico de ángulo abierto.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Vía oftálmica.
El colirio se presenta en dos concentraciones: 10 mg/ml y 20 mg/ml.
Instilar una gota de ARTEOPTIC en el ojo afectado una vez al día, por
la mañana.
- Para administrar el medicamento, tirar con cuidado del párpado
inferior del ojo y aplicar una gota
mientras se mira hacia arriba, cerrar el ojo unos segundos.
- Con el ojo cerrado, limpiar la cantidad sobrante.
- Desechar el envase unidosis inmediatamente después de cada
aplicación.
- La cantidad de gotas de un envase unidosis es suficiente para tratar
ambos ojos.
Se recomienda iniciar el tratamiento instilando una gota de la
concentración más baja de ARTEOPTIC en
el ojo afectado.
Debido a que la normalización de la presión intraocular puede tardar
varias semanas, la evaluación del
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tratamiento deberá incluir una determinación de la presión
intraocular y una exploración de la córnea al
inicio de la terapia y de forma periódica al cabo de aproximadamente
4 semanas de tratamiento.
El oftalmólogo puede considerar necesario combinar el colirio de
carteolol con otro u otros tratamientos
antiglaucoma (por vía tópica y/o sis