Aromasin 25 mg tablete

Страна: Хорватия

Язык: хорватский

Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активный ингредиент:

eksemestan

Доступна с:

Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska

код АТС:

L02BG06

ИНН (Международная Имя):

eksemestan

дозировка:

25 mg

Фармацевтическая форма:

obložena tableta

состав:

Urbroj: svaka tableta sadrži 25 mg eksemestana

Тип рецепта:

na recept ograničeni recept

Производитель:

Pfizer Italia S.r.l., Ascoli Piceno, Italija

Обзор продуктов:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-093797365-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-07

Дата Авторизация:

2020-02-27

тонкая брошюра

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
AROMASIN 25 MG TABLETE
_ _
eksemestan
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Aromasin i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Aromasin?
3.
Kako uzimati Aromasin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Aromasin?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AROMASIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Vaš lijek se zove Aromasin. Aromasin sadrži djelatnu tvar eksemestan
koja je lijek iz skupine lijekova
nazvanih inhibitori aromataze. Ovi lijekovi djeluju na tvar koju
zovemo aromataza. Aromataza je
potrebna za stvaranje ženskih spolnih hormona, estrogena, osobito u
postmenopauzalnih žena. Jedan
od načina liječenja hormonski ovisnog karcinoma dojke je smanjenje
koncentracije estrogena u tijelu.
Aromasin
se
primjenjuje
za
liječenje
hormonski
ovisnog
ranog
karcinoma
dojke
u
žena
u
postmenopauzi, nakon liječenja tamoksifenom u trajanju od dvije do
tri godine.
Aromasin se također primjenjuje za liječenje hormonski ovisnog
uznapredovalog karcinoma dojke u
žena u postmenopauzi, kada liječenje drugim hormonskim lijekovima
nije bilo dovoljno uspješno.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AROMASIN?
NEMOJTE UZIMATI AROMASIN:
-
ako ste alergični na eksemestan ili na neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
ako još niste ušli u “menopauzu”, tj. još uvijek imate
mjesečnice,
-
ako ste trudni ili postoji mogućnost da ste trudni ili ako dojite.
UPOZ

Характеристики продукта

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Aromasin 25 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Djelatna tvar: eksemestan
Svaka tableta sadrţi 25 mg eksemestana.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka tableta sadrţi 30,2 mg saharoze i 0,003 mg
metilparahidroksibenzoata (E218).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1_._
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obloţena tableta
Okrugla, bikonveksna, bjelkasta obloţena tableta, promjera oko 6 mm s
oznakom 7663 na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Aromasin
je
indiciran
za
adjuvantno
liječenje
postmenopauzalnih
ţena
s
invazivnim
ranim
karcinomom dojke (engl. _ early breast carcinoma_, EBC) s pozitivnim
estrogenskim receptorima,
nakon početnog adjuvantnog liječenja tamoksifenom u trajanju od 2-3
godine.
Aromasin je indiciran za liječenje uznapredovalog karcinoma dojke u
ţena sa spontano nastalom ili
induciranom postmenopauzom čija je bolest progredirala nakon
antiestrogenske terapije. Učinkovitost
nije dokazana kod bolesnica s negativnim estrogenskim receptorima.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasle i starije bolesnice:
Preporučena doza lijeka Aromasin je jedna tableta od 25 mg jedanput
na dan, najbolje nakon obroka.
U bolesnica s ranim karcinomom dojke, liječenje lijekom Aromasin
treba trajati do ukupno pet godina
kombinirane sekvencijske adjuvantne hormonske terapije (tamoksifen, pa
nakon toga Aromasin), ili
kraće u slučaju relapsa tumora.
U bolesnica s uznapredovalim karcinomom dojke, liječenje lijekom
Aromasin je potrebno nastaviti do
dokazane progresije tumora.
Nije potrebno prilagoditi dozu kod bolesnica s insuficijencijom jetre
ili bubrega (vidjeti dio 5.2.)
_Pedijatrijska populacija _
Ne preporuča se primjena u djece.
H A L M E D
24 - 03 - 2022
O D O B R E N O
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
U premenopauzalnih ţena, kao i u trudnica te dojilja.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Aromasin se ne smij