Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
363 CINARIZIN; 498 DIMENHYDRINÁT
Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, Flörsheim am Main Array
N07CA52
363 CINARIZIN; 498 DIMENHYDRINÁT
20MG/40MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
CINARIZIN, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0122400 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0081680 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0081681 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122402 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096949 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122401 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
sp. zn. sukls92338/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ARLEVERT 20 MG/40 MG TABLETY cinnarizinum, dimenhydrinatum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Arlevert a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Arlevert užívat 3. Jak se přípravek Arlevert užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Arlevert uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ARLEVERT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Arlevert je lék proti závratím, který tlumí podráždění rovnovážného ústrojí a jeho průvodní příznaky, jako jsou nevolnost, zvracení, bušení srdce. Arlevert se užívá při léčbě závraťových stavů podmíněných onemocněním vnitřního ucha, jako jsou Menierova choroba nebo náhle vzniklá nedoslýchavost provázená poruchou rovnováhy. Arlevert se používá i u poruch rovnováhy podmíněných nedostatečným zásobením mozkového kmene a mozku krví. Arlevert mohou užívat dospělí a dospívající od 15 let věku. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ARLEVERT UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ARLEVERT jestliže jste alergický(á) na cinnarizin nebo dimenhydrinat n Прочитать полный документ
1/5 sp. zn. sukls92338/2023 SOUHRN Ú DAJ Ů O P ŘÍ PRAVKU 1. N Á ZEV P ŘÍ PRAVKU Arlevert 20 mg/ 40 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje cinnarizinum 20 mg. Dimenhydrinatum 40 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. L É KOV Á FORMA Tablety. _Popis p_ _ří_ _pravku_ Bílé až světle žluté, hladké, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 8 mm s vyraženým písmenem A na jedné straně tablety 4. KLINICK É Ú DAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Arlevert se užívá při léčbě závraťových stavů podmíněných onemocněním vnitřního ucha, jako jsou Menierova choroba nebo náhle vzniklá nedoslýchavost provázená poruchou rovnováhy. Arlevert se používá i u poruch rovnováhy podmíněných nedostatečným zásobením mozkového kmene a mozku krví. Arlevert je možné podávat dospělým a dospívajícím od 15 let věku. 4.2. D Á VKOV Á N Í A ZP Ů SOB POD Á N Í Dospělým a dospívajícím od 15 let věku se obvykle podává 3krát denně 1 tableta. Na začátku léčby nebo při těžším onemocnění může být dávka zvýšena až na 5 tablet za den. Tablety se užívají po jídle, nerozkousané a zapíjejí se sklenkou vody. 4.3. KONTRAINDIKACE - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - akutní otravy; - záchvaty křečí; - podezření na expanzivní intrakraniální procesy (ztížení diagnózy); - glaukom s úzkým úhlem; - adenom prostaty s tvorbou zbytkové moči; - alkoholismus; - léčba aminoglykosidovými antibiotiky; - těhotenství; - kojení; - podávání dětem a dospívajícím do 15 let. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORN Ě N Í A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U pacientů s Parkinsonovou chorobou je nutné podávání přípravku pečlivě zvážit. Po dobu užívání přípravku se nesmí pít alkoholické nápoje a doporučuje se nekouřit. Dále je třeba pravidelně jíst a vyvarovat se stresových situací. 2/5 Přípravek Arlevert obsahuje méně než 1 mmol ( Прочитать полный документ