ARLEVERT 20MG/40MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

363 CINARIZIN; 498 DIMENHYDRINÁT

Dostupné s:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, Flörsheim am Main Array

ATC kód:

N07CA52

INN (Mezinárodní Name):

363 CINARIZIN; 498 DIMENHYDRINÁT

Dávkování:

20MG/40MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CINARIZIN, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0122400 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0081680 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0081681 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122402 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096949 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122401 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

sp. zn. sukls92338/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ARLEVERT
20 MG/40 MG
TABLETY
cinnarizinum, dimenhydrinatum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka
nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Arlevert a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Arlevert
užívat
3.
Jak se přípravek Arlevert užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Arlevert uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
ARLEVERT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Arlevert je lék proti závratím, který tlumí podráždění
rovnovážného ústrojí a jeho průvodní příznaky,
jako jsou nevolnost, zvracení, bušení srdce.
Arlevert se užívá při léčbě závraťových stavů
podmíněných onemocněním vnitřního ucha, jako jsou
Menierova choroba nebo náhle vzniklá nedoslýchavost provázená
poruchou rovnováhy.
Arlevert se používá i u poruch rovnováhy podmíněných
nedostatečným zásobením mozkového kmene
a mozku krví.
Arlevert mohou užívat dospělí a dospívající od 15 let věku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
ARLEVERT
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
ARLEVERT
jestliže jste alergický(á) na cinnarizin nebo dimenhydrinat n

Charakteristika produktu

1/5
sp. zn. sukls92338/2023
SOUHRN
Ú
DAJ
Ů
O
P
ŘÍ
PRAVKU
1. N
Á
ZEV
P
ŘÍ
PRAVKU
Arlevert
20 mg/ 40 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje cinnarizinum 20 mg. Dimenhydrinatum 40 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. L
É
KOV
Á FORMA
Tablety.
_Popis p_
_ří_
_pravku_
Bílé až světle žluté, hladké, kulaté, bikonvexní tablety o
průměru 8 mm s vyraženým písmenem
A na jedné straně tablety
4. KLINICK
É
Ú
DAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Arlevert se užívá při léčbě závraťových stavů
podmíněných onemocněním vnitřního ucha, jako
jsou Menierova choroba nebo náhle vzniklá nedoslýchavost
provázená poruchou rovnováhy.
Arlevert se používá i u poruch rovnováhy podmíněných
nedostatečným zásobením mozkového
kmene a mozku krví. Arlevert je možné podávat dospělým a
dospívajícím od 15 let věku.
4.2. D
Á
VKOV
Á
N
Í A ZP
Ů
SOB POD
Á
N
Í
Dospělým a dospívajícím od 15 let věku se obvykle podává
3krát denně 1 tableta. Na začátku
léčby nebo při těžším onemocnění může být dávka zvýšena
až na 5 tablet za den.
Tablety se užívají po jídle, nerozkousané a zapíjejí se
sklenkou vody.
4.3. KONTRAINDIKACE
- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1
- akutní otravy;
- záchvaty křečí;
- podezření na expanzivní intrakraniální procesy (ztížení
diagnózy);
- glaukom s úzkým úhlem;
- adenom prostaty s tvorbou zbytkové moči;
- alkoholismus;
- léčba aminoglykosidovými antibiotiky;
- těhotenství;
- kojení;
- podávání dětem a dospívajícím do 15 let.
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORN
Ě
N
Í
A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
U pacientů s Parkinsonovou chorobou je nutné podávání přípravku
pečlivě zvážit.
Po dobu užívání přípravku se nesmí pít alkoholické nápoje a
doporučuje se nekouřit. Dále je
třeba pravidelně jíst a vyvarovat se stresových situací.
2/5
Přípravek Arlevert obsahuje méně než 1 mmol (