Страна: Европейский союз
Язык: норвежский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazol
Sandoz GmbH
N05AX12
aripiprazole
psykoleptiske
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprazol Sandoz er indisert for behandling av schizofreni hos voksne og hos ungdom i alderen 15 år og eldre. Aripiprazole Sandoz er angitt for behandling av moderate til alvorlige maniske episoder i Bipolar jeg Uorden og for forebygging av en ny manisk episode i voksne som har opplevd hovedsakelig maniske episoder og som maniske episoder svarte til aripiprazole behandling. Aripiprazole Sandoz er angitt for behandling i inntil 12 uker av moderate til alvorlige maniske episoder i Bipolar jeg Uorden i ungdom i alderen 13 år og eldre.
Revision: 9
autorisert
2015-08-20
55 B. PAKNINGSVEDLEGG 56 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ARIPIPRAZOLE SANDOZ 5 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE SANDOZ 10 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE SANDOZ 20 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE SANDOZ 30 MG TABLETTER aripiprazol LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Aripiprazole Sandoz er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Aripiprazole Sandoz 3. Hvordan du bruker Aripiprazole Sandoz 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Aripiprazole Sandoz 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA ARIPIPRAZOLE SANDOZ ER OG HVA DET BRUKES MOT Aripiprazole Sandoz inneholder virkestoffet aripiprazol og hører til en gruppe legemidler som kalles antipsykotiske legemidler. Det brukes til å behandle voksne og ungdom fra 15 år og eldre som lider av en sykdom karakterisert ved symptomer som å høre, se eller oppleve ting som ikke er der, mistenksomhet, vrangforestillinger, usammenhengende tale og oppførsel samt følelsesmessig likegyldighet. Mennesker med denne tilstanden kan også føle seg deprimerte, ha skyldfølelse, angst eller være anspente. Aripiprazole Sandoz benyttes til å behandle voksne og ungdom fra 13 år og eldre som lider av en tilstand med symptomer som å føle seg “høy”, ha enorm energi, ha behov for mye mindre søvn enn vanlig, snakke veldig raskt og ha mange idéer og av og til være veldig irritabel. Hos voksne for Прочитать полный документ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletter Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletter Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletter Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletter Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletter Hver tablett inneholder 5 mg aripiprazol. Hjelpestoff med kjent effekt 67,47 mg laktose (som monohydrat) pr tablett. Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletter Hver tablett inneholder 10 mg aripiprazol. Hjelpestoff med kjent effekt 62,67 mg laktose (som monohydrat) pr tablett. _ _ Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletter Hver tablett inneholder 15 mg aripiprazol. Hjelpestoff med kjent effekt 92,86 mg laktose (som monohydrat) pr tablett. _ _ Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletter Hver tablett inneholder 20 mg aripiprazol. Hjelpestoff med kjent effekt 125,72 mg laktose (som monohydrat) pr tablett. _ _ Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletter Hver tablett inneholder 30 mg aripiprazol. Hjelpestoff med kjent effekt 186,68 mg laktose (som monohydrat) pr tablett. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletter Blå, melert, rund tablett med en diameter på ca. 6,0 mm, preget med «SZ» på den ene siden og «444» på den andre siden. 3 Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletter Rosa, melert, rund tablett med en diameter på ca. 6,0 mm, preget med «SZ» på den ene siden og «446» på den andre siden. _ _ Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletter Gul, melert, rund tablett med en diameter på ca. 7,0 mm, preget med «SZ» på den ene siden og «447» på den andre siden. Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletter Hvit, rund tablett med en diameter på ca. 7,8 mm, preget med «SZ» på den ene siden og «448» på den andre siden. _ _ Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletter Rosa, melert, rund tablett med en diameter på ca. 9,0 mm, preget med «SZ» på den ene siden og «449» på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Aripiprazole Sandoz er indisert for behandling av schiz Прочитать полный документ