ARIPIPRAZOL RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS EFG

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

ARIPIPRAZOL

Доступна с:

TEVA PHARMA S.L.U.

код АТС:

N05AX12

ИНН (Международная Имя):

ARIPIPRAZOL

дозировка:

5 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO

состав:

ARIPIPRAZOL 5 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Aripiprazol

Обзор продуктов:

ARIPIPRAZOL RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 16/02/2015 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2015-02-16

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ARIPIPRAZOL RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Aripiprazol ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol ratiopharm
3.
Cómo tomar Aripiprazol ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aripiprazol ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aripiprazol ratiopharm contiene el principio activo aripiprazol y
pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antipsicóticos.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol ratiopharm se utiliza para tratar adultos y adolescentes
de 13 años o más que padecen un
trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico,
tener una energía exagerada, necesidad
de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de
ideas y a veces, una irritabilidad
grave. En adultos también previene esta situación en pacientes que
han respondido al tratamiento con
Aripiprazol ratiopharm.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIPIPR

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol ratiopharm 5 mg comprimidos EFG.
Aripiprazol ratiopharm 10 mg comprimidos EFG.
Aripiprazol ratiopharm 15 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aripiprazol ratiopharm 5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido:
29,5 mg de lactosa por comprimido.
Aripiprazol ratiopharm 10 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido:
59,0 mg de lactosa por comprimido.
Aripiprazol ratiopharm 15 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido:
88,5 mg de lactosa por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Aripiprazol ratiopharm 5 mg comprimidos EFG
Comprimidos de color amarillo claro, redondos y planos, con borde
biselado, grabados con “5” sobre una
cara y liso en la otra cara. El diámetro es 5 mm.
Aripiprazol ratiopharm 10 mg comprimidos EFG
Comprimidos oblongos de color rosa a rosa claro, grabados con “10”
sobre una cara y con una
ranura en la otra cara. Las dimensiones son 8,1 mm x 4,5 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Aripiprazol ratiopharm 15 mg comprimidos EFG
Comprimidos de color amarillo claro, redondos y planos, con borde
biselado, grabados con “15” sobre una
cara y con una ranura en la otra cara. El diámetro es 7,1 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol ratiopharm está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15
años o más.
Aripiprazol ratiopharm está indicado para el tratamiento de los
episodios maníacos moderados o
severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de
nuevos episodios maníacos en
adultos que presentaron episodios predominantemente maníacos y que
respondieron al
tratamiento con Aripiprazol (ver sección 5.1).
Aripiprazol rati