Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ARIPIPRAZOL
TEVA PHARMA S.L.U.
N05AX12
ARIPIPRAZOL
5 mg
COMPRIMIDO
ARIPIPRAZOL 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Aripiprazol
ARIPIPRAZOL RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 16/02/2015 Comercializado
Autorizado
2015-02-16
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ARIPIPRAZOL RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Aripiprazol ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol ratiopharm 3. Cómo tomar Aripiprazol ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aripiprazol ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Aripiprazol ratiopharm contiene el principio activo aripiprazol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que padecen una enfermedad caracterizada por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen, desconfianza, creencias erróneas, habla incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas en este estado pueden también sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas. Aripiprazol ratiopharm se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años o más que padecen un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a veces, una irritabilidad grave. En adultos también previene esta situación en pacientes que han respondido al tratamiento con Aripiprazol ratiopharm. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIPIPR Read the complete document
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aripiprazol ratiopharm 5 mg comprimidos EFG. Aripiprazol ratiopharm 10 mg comprimidos EFG. Aripiprazol ratiopharm 15 mg comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Aripiprazol ratiopharm 5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol. Excipiente con efecto conocido: 29,5 mg de lactosa por comprimido. Aripiprazol ratiopharm 10 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol. Excipiente con efecto conocido: 59,0 mg de lactosa por comprimido. Aripiprazol ratiopharm 15 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol. Excipiente con efecto conocido: 88,5 mg de lactosa por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Aripiprazol ratiopharm 5 mg comprimidos EFG Comprimidos de color amarillo claro, redondos y planos, con borde biselado, grabados con “5” sobre una cara y liso en la otra cara. El diámetro es 5 mm. Aripiprazol ratiopharm 10 mg comprimidos EFG Comprimidos oblongos de color rosa a rosa claro, grabados con “10” sobre una cara y con una ranura en la otra cara. Las dimensiones son 8,1 mm x 4,5 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Aripiprazol ratiopharm 15 mg comprimidos EFG Comprimidos de color amarillo claro, redondos y planos, con borde biselado, grabados con “15” sobre una cara y con una ranura en la otra cara. El diámetro es 7,1 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 2 de 23 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Aripiprazol ratiopharm está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o más. Aripiprazol ratiopharm está indicado para el tratamiento de los episodios maníacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos episodios maníacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron al tratamiento con Aripiprazol (ver sección 5.1). Aripiprazol rati Read the complete document