Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pimecrolimus
Mylan Denmark ApS
D11AH02
pimecrolimus
1 %
creme
2002-03-25
2. SEPTEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR AREGEN, CREME 0. D.SP.NR. 21319 1. LÆGEMIDLETS NAVN Aregen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g creme indeholder 10 mg pimecrolimus. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme Hvidlig og ensartet. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Aregen er indiceret til patienter med mild eller moderat atopisk dermatitis i aldersgruppen 2 år og derover, hvor behandling med topikale kortikosteroider enten ikke er tilrådelig eller ikke er mulige. Dette kan være ved - Intolerance overfor topikale kortikosteroider - Manglende effekt af topikale kortikosteroider - Brug i ansigt og på hals hvor langvarig intermitterende behandling med topikale kortikosteroider kan være uhensigtsmæssig. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Behandling med Aregen bør initieres af læger med erfaring i diagnosticering og behandling af atopisk dermatitis. Aregen kan bruges til korttidsbehandling af symptomer på atopisk dermatitis og intermitterende over lang tid til forebyggelse af opblussen. Aregenbehandling bør påbegyndes ved første optræden af symptomer på atopisk dermatitis. Aregen bør kun påsmøres områder der er angrebet af atopisk dermatitis. Aregen bør anvendes i så korte perioder som muligt ved opblussen af sygdommen. Patienten eller _dk_hum_33504_spc.doc_ _Side 1 af 12_ plejepersonen bør stoppe brugen af Aregen når symptomerne forsvinder. Behandlingen bør være intermitterende, kortvarig og ikke vedvarende. Aregen bør appliceres 2 gange daglig i et tyndt lag på de afficerede områder. Data fra kliniske undersøgelser støtter intermitterende behandling med Aregen i op til 12 måneder. Hvis der ikke ses bedring inden for 6 uger, eller i tilfælde af forværring af sygdommen, bør behandling med Aregen ophøre og diagnosen atopisk dermatitis bør genovervejes og yderligere terapeutiske tiltag overvejes. Voksne Smør 2 gange daglig et tyndt lag Aregen creme på den afficerede hud, og gnid forsigtigt cremen fuldstændigt ind. Alle påv Прочитать полный документ