Aregen 1 % creme

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Pimecrolimus

Tilgængelig fra:

Mylan Denmark ApS

ATC-kode:

D11AH02

INN (International Name):

pimecrolimus

Dosering:

1 %

Lægemiddelform:

creme

Autorisation dato:

2002-03-25

Produktets egenskaber

2. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AREGEN, CREME
0.
D.SP.NR.
21319
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Aregen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g creme indeholder 10 mg pimecrolimus.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme
Hvidlig og ensartet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aregen er indiceret til patienter med mild eller moderat atopisk
dermatitis i aldersgruppen
2 år og derover, hvor behandling med topikale kortikosteroider enten
ikke er tilrådelig eller
ikke er mulige. Dette kan være ved
-
Intolerance overfor topikale kortikosteroider
-
Manglende effekt af topikale kortikosteroider
-
Brug i ansigt og på hals hvor langvarig intermitterende behandling
med topikale
kortikosteroider kan være uhensigtsmæssig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandling med Aregen bør initieres af læger med erfaring i
diagnosticering og behandling
af atopisk dermatitis.
Aregen kan bruges til korttidsbehandling af symptomer på atopisk
dermatitis og
intermitterende over lang tid til forebyggelse af opblussen.
Aregenbehandling bør påbegyndes ved første optræden af symptomer
på atopisk
dermatitis. Aregen bør kun påsmøres områder der er angrebet af
atopisk dermatitis. Aregen
bør anvendes i så korte perioder som muligt ved opblussen af
sygdommen. Patienten eller
_dk_hum_33504_spc.doc_
_Side 1 af 12_
plejepersonen bør stoppe brugen af Aregen når symptomerne
forsvinder. Behandlingen bør
være intermitterende, kortvarig og ikke vedvarende. Aregen bør
appliceres 2 gange daglig i
et tyndt lag på de afficerede områder.
Data fra kliniske undersøgelser støtter intermitterende behandling
med Aregen i op til
12 måneder.
Hvis der ikke ses bedring inden for 6 uger, eller i tilfælde af
forværring af sygdommen, bør
behandling med Aregen ophøre og diagnosen atopisk dermatitis bør
genovervejes og
yderligere terapeutiske tiltag overvejes.
Voksne
Smør 2 gange daglig et tyndt lag Aregen creme på den afficerede hud,
og gnid forsigtigt
cremen fuldstændigt ind. Alle påv