Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 235 CHLORID VÁPENATÝ
ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín Array
B05BB01
1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 235 CHLORID VÁPENATÝ
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ELEKTROLYTY
Kód SÚKL: 0173369 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0093527 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069718 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097627 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0087904 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173371 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173370 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173372 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069720 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085059 Velikost balení: 20X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085112 Velikost balení: 12X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069719 Velikost balení: 1X300ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085015 Velikost balení: 1X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085016 Velikost balení: 40X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
SP.ZN. SUKLS62825/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ARDEAELYTOSOL R 1/1 infuzní roztok PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Ardeaelytosol R 1/1 a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ardeaelytosol R 1/1 používat. 3. Jak se Ardeaelytosol R 1/1 používá. 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ardeaelytosol R 1/1 uchovávat. 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ARDEAELYTOSOL R 1/1 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ardeaelytosol R 1/1 je infuzní roztok, který se používá k doplnění vody a iontů při jejich ztrátách, zejména při zvýšených ztrátách sodíku a chloridů způsobených např. zvracením nebo průjmy. Dále se používá při lehkém zvýšení zásaditých látek v krvi, při úrazu teplem, epidurální anestézii, anafylaktickém šoku. Používá se i jako nosný roztok pro další léčiva, ke zvlhčování obvazových materiálů a k oplachování. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ARDEAELYTOSOL R 1/1 POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE ARDEAELYTOSOL R 1/1: - při zvýšení kyselých látek v krvi, - při zvýšeném obsahu sodíku a chloridů v krvi, - při nedostatku vody (čisté vody) v organizmu, - při selhávání ledvin, - při srdeční nedostatečnosti, - při otoku mozku a plic, - při vysokém krevním tlaku. UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ V průběhu infuzní léčby je nutné sledovat zákla Прочитать полный документ
SP.ZN. SUKLS62825/2018 SOUHRN Ú DAJ Ů O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ARDEAELYTOSOL R 1/1 infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1000 ml infuzního roztoku obsahuje: Natrii chloridum 8,60 g Kalii chloridum 0,30 g Calcii chloridum hexahydricum 0,50 g (nebo 0,34 g calcii chloridum dihydricum) Obsah elektrolytů: Na + [mmol/l] 147,1 K + [mmol/l] 4,0 Ca 2+ [mmol/l] 2,3 Cl - [mmol/l] 155,6 Osmotický tlak [kPa] 676 pH 5,0-7,5 Seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE K doplnění vody a elektrolytů při izotonické a mírně hypotonické dehydrataci zejména při zvýšených ztrátách natria a chloridů (zvracení, průjmy), při ztrátách extracelulární tekutiny; při lehké metabolické alkalóze, při hypovolémii z vazodilatace - úraz teplem, epidurální anestézie, anafylaktický šok. Nosný roztok pro další léčiva. Zvlhčování obvazových materiálů, oplachování. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Individuální, řídí se indikací a stavem pacienta. Maximální denní dávka 30 až 45 ml/kg (cca 2000 ml), rychlost podávání cca 2 ml/kg/hod., maximální rychlost podání 5 ml/kg/hod. Způsob podávání: Nitrožilní kapénková infuze v uzavřeném systému - zpravidla infuzní soupravou do periferní žíly. Přípravek je vhodný pro dospělé i děti bez omezení věku. 4.3. KONTRAINDIKACE Acidóza, hypertonická dehydratace, hypernatrémie, hyperchlorémie. Hyperhydratace, renální selhávání (oligurie až anurie), dekompenzovaná srdeční nedostatečnost, plicní a mozkový edém, těžší stupeň hypertenze. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Před podáním a během něj může být nutné monitorovat bilanci tekutin, sérových elektrolytů a acidobazickou rovnováhu. Zvláště pečlivě je třeba monitorovat hladinu sérového sodíku, zejména u pacientů se zvýšeným neosmotickým uvolňováním vazo Прочитать полный документ