ARDEAELYTOSOL R 1/1 Infuzní roztok

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

सक्रिय संघटक:

1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 235 CHLORID VÁPENATÝ

थमां उपलब्ध:

ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín Array

ए.टी.सी कोड:

B05BB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 235 CHLORID VÁPENATÝ

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Infuzní roztok

प्रशासन का मार्ग:

Intravenózní podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rx Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

ELEKTROLYTY

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0097627 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0093527 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173370 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173371 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173372 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0087904 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173369 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069718 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085112 Velikost balení: 12X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085015 Velikost balení: 1X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085059 Velikost balení: 20X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069720 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085016 Velikost balení: 40X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069719 Velikost balení: 1X300ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2024-05-13

सूचना पत्रक

SP.ZN. SUKLS62825/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ARDEAELYTOSOL R 1/1 infuzní roztok
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Ardeaelytosol R 1/1 a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ardeaelytosol R 1/1
používat.
3.
Jak se Ardeaelytosol R 1/1 používá.
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ardeaelytosol R 1/1 uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ARDEAELYTOSOL R 1/1 A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ardeaelytosol R 1/1 je infuzní roztok, který se používá k
doplnění vody a iontů při jejich ztrátách,
zejména při zvýšených ztrátách sodíku a chloridů
způsobených např. zvracením nebo průjmy. Dále se
používá
při
lehkém
zvýšení
zásaditých
látek
v
krvi,
při
úrazu
teplem,
epidurální
anestézii,
anafylaktickém šoku. Používá se i jako nosný roztok pro další
léčiva, ke zvlhčování obvazových
materiálů a k oplachování.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ARDEAELYTOSOL R 1/1
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
ARDEAELYTOSOL R 1/1:
-
při zvýšení kyselých látek v krvi,
-
při zvýšeném obsahu sodíku a chloridů v krvi,
-
při nedostatku vody (čisté vody) v organizmu,
-
při selhávání ledvin,
-
při srdeční nedostatečnosti,
-
při otoku mozku a plic,
-
při vysokém krevním tlaku.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
V
průběhu
infuzní
léčby
je
nutné
sledovat
zákla

उत्पाद विशेषताएं

SP.ZN. SUKLS62825/2018
SOUHRN
Ú
DAJ
Ů
O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ARDEAELYTOSOL R 1/1 infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1000 ml infuzního roztoku obsahuje:
Natrii chloridum
8,60 g
Kalii chloridum
0,30 g
Calcii chloridum hexahydricum
0,50 g
(nebo 0,34 g calcii chloridum dihydricum)
Obsah elektrolytů:
Na
+
[mmol/l]
147,1
K
+
[mmol/l]
4,0
Ca
2+
[mmol/l]
2,3
Cl
-
[mmol/l]
155,6
Osmotický tlak [kPa]
676
pH
5,0-7,5
Seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K doplnění vody a elektrolytů při izotonické a mírně
hypotonické dehydrataci zejména při zvýšených
ztrátách natria a chloridů (zvracení, průjmy), při ztrátách
extracelulární tekutiny; při lehké metabolické
alkalóze, při hypovolémii z vazodilatace - úraz teplem,
epidurální anestézie, anafylaktický šok. Nosný
roztok pro další léčiva. Zvlhčování obvazových materiálů,
oplachování.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Individuální, řídí se indikací a stavem pacienta.
Maximální denní dávka 30 až 45 ml/kg (cca 2000 ml), rychlost
podávání cca 2 ml/kg/hod., maximální
rychlost podání 5 ml/kg/hod.
Způsob podávání:
Nitrožilní kapénková infuze v uzavřeném systému - zpravidla
infuzní soupravou do periferní žíly.
Přípravek je vhodný pro dospělé i děti bez omezení věku.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Acidóza, hypertonická dehydratace, hypernatrémie, hyperchlorémie.
Hyperhydratace, renální selhávání (oligurie až anurie),
dekompenzovaná srdeční nedostatečnost, plicní
a mozkový edém, těžší stupeň hypertenze.
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Před podáním a během něj může být nutné monitorovat bilanci
tekutin, sérových elektrolytů a
acidobazickou rovnováhu. Zvláště pečlivě je třeba monitorovat
hladinu sérového sodíku, zejména u
pacientů
se
zvýšeným
neosmotickým
uvolňováním
vazo