Страна: Канада
Язык: французский
Источник: Health Canada
Déférasirox
APOTEX INC
V03AC03
DEFERASIROX
125MG
Comprimé pour suspension
Déférasirox 125MG
Orale
30
Prescription
HEAVY METAL ANTAGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733001; AHFS:
APPROUVÉ
2017-06-26
_APO-DEFERASIROX (Déférasirox comprimés à dissoudre pour suspension orale) _ _ _ _Page 1 de 64 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR APO-DEFERASIROX Déférasirox comprimés à dissoudre pour suspension orale Comprimés à dissoudre pour suspension, 125 mg, 250 mg et 500 mg, par voie orale Norme Apotex Chélateur du fer APOTEX INC. 150 Signet Drive Toronto (Ontario) M9L 1T9 Date d’approbation initiale : 26 juin 2017 Date de révision : 27 septembre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 274737 1 _APO-DEFERASIROX (Déférasirox comprimés à dissoudre pour suspension orale) _ _ _ _Page 2 de 64 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » 2023-09 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques; 4.2 Dose recommandée et modification posologique 2023-09 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS; Oreille/nez/gorge; Hépatique/biliaire/pancréatique; Surveillance et tests de laboratoire; Rénal 2023-09 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Enfants (de 2 à 16 ans) 2023-09 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................ 4 1.1 Enfants ..................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ...................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................ Прочитать полный документ