APO-DEFERASIROX Comprimé pour suspension

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Déférasirox

Commercializzato da:

APOTEX INC

Codice ATC:

V03AC03

INN (Nome Internazionale):

DEFERASIROX

Dosaggio:

125MG

Forma farmaceutica:

Comprimé pour suspension

Composizione:

Déférasirox 125MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

30

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

HEAVY METAL ANTAGONISTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2017-06-26

Scheda tecnica

_APO-DEFERASIROX (Déférasirox comprimés à dissoudre pour
suspension orale) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-DEFERASIROX
Déférasirox comprimés à dissoudre pour suspension orale
Comprimés à dissoudre pour suspension, 125 mg, 250 mg et 500 mg, par
voie orale
Norme Apotex
Chélateur du fer
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
26 juin 2017
Date de révision :
27 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 274737
1
_APO-DEFERASIROX (Déférasirox comprimés à dissoudre pour
suspension orale) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
2023-09
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques; 4.2
Dose
recommandée et modification posologique
2023-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS; Oreille/nez/gorge;
Hépatique/biliaire/pancréatique; Surveillance et tests de
laboratoire; Rénal
2023-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Enfants (de 2 à 16 ans)
2023-09
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................