Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Apixaban
STADA ARZNEIMITTEL AG
B01AF02
Apixaban
2.5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 10, 10 x 1, 20, 20 x 1, 30, 30 x 1, 60, 60 x 1, 100, 100 x 1, 168, 168 x 1, 200, 200 x 1
Ei kaupan: 10, 10 x 1, 20, 20 x 1, 30, 30 x 1, 60, 60 x 1, 100, 100 x 1, 168, 168 x 1, 200, 200 x 1
apiksabaani
Substituutioryhmä: 2401
Myyntilupa myönnetty
2022-06-21
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE APIXABAN STADA 2,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN apiksabaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Apixaban Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Apixaban Stada -valmistetta 3. Miten Apixaban Stada -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Apixaban Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ APIXABAN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Apixaban Stada -valmisteen vaikuttava aine on apiksabaani, joka kuuluu antikoagulanttien lääkeryhmään. Tämä lääke auttaa ehkäisemään verihyytymien muodostumista estämällä tekijä Xa:ta, jota tarvitaan veren hyytymisessä. Apixaban Stada -valmistetta käytetään aikuisille • verihyytymien (syvän laskimotukoksen) muodostumisen estämiseksi lonkan tai polven tekonivelleikkauksen jälkeen. Tällaisten leikkausten jälkeen sinulla saattaa olla suurentunut verihyytymien muodostumisen riski jalkojen laskimoissa. Hyytymä voi aiheuttaa jalan turvotusta ja mahdollisesti kipua. Jos verihyytymä kulkeutuu jalasta keuhkoihin, verenkierto keuhkoissa voi estyä. Tämä aiheuttaa hengenahdistusta ja mahdollisesti rintakipua. Tämä tila (keuhkoembolia) voi olla hengenvaarallinen, ja se vaatii välitöntä lääkär Прочитать полный документ
1 VALMISTEYHTEENVETO _ _ 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Apixaban STADA 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg apiksabaania. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen 2,5 mg:n tabletti sisältää 0,80 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka paksuus on keskimäärin 4,2 mm ± 0,4 mm ja halkaisija 6 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Laskimotromboembolioiden (VTE) ehkäisy aikuispotilaille, joille on tehty elektiivinen lonkan tai polven tekonivelleikkaus. Aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy aikuispotilaille, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä ja vähintään yksi riskitekijä, kuten aiempi aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA), ikä ≥ 75 vuotta, kohonnut verenpaine, diabetes mellitus, oireinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka ≥ II). Syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian hoito ja syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian uusiutumisen ehkäisy aikuispotilaille (hemodynaamisesti epävakaat keuhkoemboliapotilaat, ks. kohta 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Laskimotromboembolioiden (VTE) ehkäisy: elektiivinen lonkan tai polven tekonivelleikkaus _ Suositeltu apiksabaaniannos on yksi 2,5 mg:n tabletti kahdesti vuorokaudessa suun kautta otettuna. Aloitusannos tulee ottaa 12–24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Lääkkeen antoon tämän aikavälin sisällä vaikuttaa, lääkärin harkinnan mukaan, hyödyt, joita laskimotromboembolioiden varhaisemmalla antikoagulaatiolla mahdollisesti saadaan, sekä leikkauksen jälkeisen verenvuodon riskit. _Potilaat, joille tehdään lonkan tekonivelleikkaus _ Suositeltu hoitoaika on 32–38 vuorokautta. 2 _Potilaat, joille tehdään polven tekonivelleikkaus _ Suositeltu hoitoaika on 10–14 vuorokautta. _Aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy aikuispotilaille, joilla on ei-l Прочитать полный документ