Apixaban Stada 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Apixaban

Pieejams no:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATĶ kods:

B01AF02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Apixaban

Deva:

2.5 mg

Zāļu forma:

tabletti, kalvopäällysteinen

Vienības iepakojumā:

Ei kaupan: 10, 10 x 1, 20, 20 x 1, 30, 30 x 1, 60, 60 x 1, 100, 100 x 1, 168, 168 x 1, 200, 200 x 1

Receptes veids:

Ei kaupan: 10, 10 x 1, 20, 20 x 1, 30, 30 x 1, 60, 60 x 1, 100, 100 x 1, 168, 168 x 1, 200, 200 x 1

Ārstniecības joma:

apiksabaani

Produktu pārskats:

Substituutioryhmä: 2401

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2022-06-21

Lietošanas instrukcija

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
APIXABAN STADA 2,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
apiksabaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Apixaban Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Apixaban Stada
-valmistetta
3.
Miten Apixaban Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Apixaban Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ APIXABAN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Apixaban Stada -valmisteen vaikuttava aine on apiksabaani, joka kuuluu
antikoagulanttien
lääkeryhmään. Tämä lääke auttaa ehkäisemään verihyytymien
muodostumista estämällä tekijä Xa:ta,
jota tarvitaan veren hyytymisessä.
Apixaban Stada -valmistetta käytetään aikuisille
•
verihyytymien (syvän laskimotukoksen) muodostumisen estämiseksi
lonkan tai polven
tekonivelleikkauksen jälkeen. Tällaisten leikkausten jälkeen
sinulla saattaa olla suurentunut
verihyytymien muodostumisen riski jalkojen laskimoissa. Hyytymä voi
aiheuttaa jalan
turvotusta ja mahdollisesti kipua. Jos verihyytymä kulkeutuu jalasta
keuhkoihin,
verenkierto
keuhkoissa voi estyä. Tämä aiheuttaa hengenahdistusta ja
mahdollisesti rintakipua. Tämä tila
(keuhkoembolia) voi olla hengenvaarallinen, ja se vaatii välitöntä
lääkär

Produkta apraksts

1
VALMISTEYHTEENVETO
_ _
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Apixaban STADA 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg apiksabaania.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen 2,5 mg:n tabletti sisältää 0,80 mg
laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti,
jonka paksuus on keskimäärin
4,2 mm ± 0,4 mm ja halkaisija 6 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Laskimotromboembolioiden
(VTE) ehkäisy aikuispotilaille,
joille on tehty elektiivinen lonkan tai
polven tekonivelleikkaus.
Aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy aikuispotilaille,
joilla on ei-läppäperäinen
eteisvärinä ja vähintään yksi riskitekijä, kuten aiempi
aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö
(TIA), ikä ≥ 75 vuotta, kohonnut verenpaine, diabetes mellitus,
oireinen sydämen vajaatoiminta
(NYHA-luokka ≥ II).
Syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian hoito ja syvän
laskimotukoksen ja keuhkoembolian
uusiutumisen ehkäisy aikuispotilaille (hemodynaamisesti epävakaat
keuhkoemboliapotilaat, ks.
kohta 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Laskimotromboembolioiden (VTE) ehkäisy: elektiivinen lonkan tai
polven tekonivelleikkaus _
Suositeltu apiksabaaniannos on yksi 2,5 mg:n tabletti kahdesti
vuorokaudessa suun kautta otettuna.
Aloitusannos tulee ottaa 12–24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Lääkkeen antoon tämän aikavälin sisällä vaikuttaa, lääkärin
harkinnan mukaan, hyödyt, joita
laskimotromboembolioiden
varhaisemmalla antikoagulaatiolla mahdollisesti saadaan, sekä
leikkauksen jälkeisen verenvuodon riskit.
_Potilaat, joille tehdään lonkan tekonivelleikkaus _
Suositeltu hoitoaika on 32–38 vuorokautta.
2
_Potilaat, joille tehdään polven tekonivelleikkaus _
Suositeltu hoitoaika on 10–14 vuorokautta.
_Aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy aikuispotilaille,
joilla on ei-l