Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
tau-fluvalinaat
Vita Bee Health Limited
QP53AC10
tau-fluvalinaat
Strip voor in de bijenkorf
tau-fluvalinaat 800 mg/stuk,
Toediening in de bijenkorf
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Bijen
Fluvalinate
Wachttermijn: Bijen Honing 0 dagen
Nationaal
2001-06-15
BD/2021/REG NL 9309/zaak 888261 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Vita Bee Health Limited te Dublin 6 d.d. 2 juni 2021 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel APISTAN, 800 MG, STRIP VOOR IN DE BIJENKORF VOOR BIJEN, ingeschreven onder nummer REG NL 9309; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel APISTAN, 800 MG, STRIP VOOR IN DE BIJENKORF VOOR BIJEN, ingeschreven onder nummer REG NL 9309, zoals aangevraagd d.d. 2 juni 2021, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel APISTAN, 800 MG, STRIP VOOR IN DE BIJENKORF VOOR BIJEN, REG NL 9309 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel APISTAN, 800 MG, STRIP VOOR IN DE BIJENKORF VOOR BIJEN, REG NL 9309 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2021/REG NL 9309/zaak 888261 3 BIJLAGE I_ _ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2021/REG NL 9309/zaak 888261 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL APISTAN, 800 mg, strip voor in de bijenkorf voor honingbijen. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per strip: WERKZAAM BESTANDDEEL Tau-fluvalinaat 800 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen 3. FARMACEUTISCHE VORM Strip voor in de bijenkorf. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Honingbij (_Apis mellifera_). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK, MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Ter bestrijding van varroami Прочитать полный документ