Apistan, 800 mg, strip voor in de bijenkorf voor bijen

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

tau-fluvalinaat

Disponible des:

Vita Bee Health Limited

Codi ATC:

QP53AC10

Designació comuna internacional (DCI):

tau-fluvalinaat

formulario farmacéutico:

Strip voor in de bijenkorf

Composición:

tau-fluvalinaat 800 mg/stuk,

Vía de administración:

Toediening in de bijenkorf

tipo de receta:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Grupo terapéutico:

Bijen

Área terapéutica:

Fluvalinate

Resumen del producto:

Wachttermijn: Bijen Honing 0 dagen

Estat d'Autorització:

Nationaal

Data d'autorització:

2001-06-15

Fitxa tècnica

BD/2021/REG NL 9309/zaak 888261
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Vita Bee Health Limited te Dublin 6 d.d. 2 juni
2021 tot wijziging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel APISTAN, 800 MG,
STRIP VOOR IN
DE BIJENKORF VOOR BIJEN, ingeschreven onder nummer REG NL 9309;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
APISTAN, 800
MG, STRIP VOOR IN DE BIJENKORF VOOR BIJEN, ingeschreven onder nummer
REG NL
9309, zoals aangevraagd d.d. 2 juni 2021, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel APISTAN, 800 MG, STRIP VOOR IN DE BIJENKORF VOOR
BIJEN, REG
NL 9309 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
APISTAN, 800 MG, STRIP VOOR IN DE BIJENKORF VOOR BIJEN, REG NL 9309
treft u
aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 9309/zaak 888261
3
BIJLAGE I_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2021/REG NL 9309/zaak 888261
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
APISTAN, 800 mg, strip voor in de bijenkorf voor honingbijen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per strip:
WERKZAAM BESTANDDEEL
Tau-fluvalinaat
800 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Strip voor in de bijenkorf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Honingbij (_Apis mellifera_).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK, MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Ter bestrijding van varroami