Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DISULFIRAM
LABORATORIOS BOHM S.A.
N07BB01
DISULFIRAM
250 mg
COMPRIMIDO
DISULFIRAM 250 mg
VÍA ORAL
con receta
Disulfiram
ANTABUS 250 mg COMPRIMIDOS , 40 comprimidos Revocado 11/08/2017 Sin notificación de comercialización - ANTABUS 250 mg COMPRIMIDOS , 40 comprimidos Autorizado 11/08/2017 Comercializado
Autorizado
1949-10-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ANTABUS 250 MG COMPRIMIDOS Disulfiram LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Antabus y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Antabus 3. Cómo tomar Antabus 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Antabus 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ANTABUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Antabus está indicado para el tratamiento de la dependencia al alcohol (alcoholismo crónico), como parte de programas integrados de deshabituación. El paciente debe estar adecuadamente motivado, de manera que el tratamiento se realice con la cooperación voluntaria del paciente. Es importante tener un apoyo social y familiar que predisponga el cese del consumo de alcohol. El disulfiram (principio activo de Antabus) actúa como disuasorio del consumo de alcohol en pacientes que necesitan ayuda en el tratamiento del alcoholismo crónico. Tras la ingesta de alcohol, éste da lugar en el organismo a acetaldehído, el cual sigue transformándose. El disulfiram bloquea la enzima que degrada el acetaldehído ( aldehído-deshidrogenasa ) provocando la acumulación de acetaldehído en sangre. El aumento de concentración en sangre de acetaldehído contribuye a la reacción que aparece después de la ingesta de alcohol en pacientes tratados con disulfiram; que consiste en una serie de efectos físicos desagradables. Esta reacción también se conoce como efecto Antabus. 2. QU Прочитать полный документ
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Antabus 250 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 250 mg de disulfiram. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Antabus está indicado para el tratamiento de la dependencia al alcohol (alcoholismo crónico), como coadyuvante de programas integrados de deshabituación. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ADULTOS Antabus no debe administrarse hasta que haya transcurrido un periodo de al menos 24 horas de abstinencia de la última ingesta de alcohol. Sólo debe ser administrado por un médico. El paciente debe estar adecuadamente motivado y tener un apoyo social y familiar que predisponga el cese del consumo de alcohol. Posología inicial En la primera fase del tratamiento se administrará de 1 a 2 comprimidos (250-500mg) al día en una dosis única durante una o dos semanas. La dosis inicial no deberá exceder de 500 mg de disulfiram diarios. Se recomienda que el tratamiento inicial con disulfiram se realice en un hospital o clínicas especializadas. Pauta de mantenimiento La dosis de mantenimiento es de 250 mg al día (1 comprimido). No debiendo superarse, en cualquier caso, los 500 mg al día. Duración del tratamiento Debe continuarse la administración diaria e ininterrumpida de Antabus hasta que el paciente se haya reinsertado socialmente por completo y se haya establecido una base de autocontrol permanente. Dependiendo de cada paciente, puede requerirse tratamiento de mantenimiento durante meses o incluso años. Forma de administración Antabus se administra por vía oral. Preferiblemente, Antabus debe tomarse al levantarse, aunque en pacientes que presentan efectos sedante puede tomarse a la hora de acostarse. Alternativamente, para minimizar el efecto sedante, puede reducirse la dosis inicial. 2 de 10 PACIENTES DE EDAD AVANZADA Mismas dosis que en adultos. No es necesario un ajuste de dosis. POBLA Прочитать полный документ