ANTABUS 250 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DISULFIRAM

Disponible desde:

LABORATORIOS BOHM S.A.

Código ATC:

N07BB01

Designación común internacional (DCI):

DISULFIRAM

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

DISULFIRAM 250 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Disulfiram

Resumen del producto:

ANTABUS 250 mg COMPRIMIDOS , 40 comprimidos Revocado 11/08/2017 Sin notificación de comercialización - ANTABUS 250 mg COMPRIMIDOS , 40 comprimidos Autorizado 11/08/2017 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1949-10-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANTABUS 250 MG COMPRIMIDOS
Disulfiram
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Antabus y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Antabus
3.
Cómo tomar Antabus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Antabus
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANTABUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Antabus está indicado para el tratamiento de la dependencia al
alcohol (alcoholismo crónico), como parte
de programas integrados de deshabituación.
El paciente debe estar adecuadamente motivado, de manera que el
tratamiento se realice con la cooperación
voluntaria del paciente. Es importante tener un apoyo social y
familiar que predisponga el cese del
consumo de alcohol.
El disulfiram (principio activo de Antabus) actúa como disuasorio del
consumo de alcohol en pacientes que
necesitan ayuda en el tratamiento del alcoholismo crónico.
Tras la ingesta de alcohol, éste da lugar en el organismo a
acetaldehído, el cual sigue transformándose. El
disulfiram bloquea la enzima que degrada el acetaldehído (
aldehído-deshidrogenasa ) provocando la
acumulación de acetaldehído en sangre. El aumento de concentración
en sangre de acetaldehído contribuye
a la reacción que aparece después de la ingesta de alcohol en
pacientes tratados con disulfiram; que
consiste en una serie de efectos físicos desagradables. Esta
reacción también se conoce como efecto
Antabus.
2. QU�

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Antabus 250 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 250 mg de disulfiram.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Antabus está indicado para el tratamiento de la dependencia al
alcohol (alcoholismo crónico), como
coadyuvante de programas integrados de deshabituación.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS
Antabus no debe administrarse hasta que haya transcurrido un periodo
de al menos 24 horas de abstinencia
de la última ingesta de alcohol. Sólo debe ser administrado por un
médico. El paciente debe estar
adecuadamente motivado y tener un apoyo social y familiar que
predisponga el cese del consumo de
alcohol.
Posología inicial
En la primera fase del tratamiento se administrará de 1 a 2
comprimidos (250-500mg) al día en una dosis
única durante una o dos semanas. La dosis inicial no deberá exceder
de 500 mg de disulfiram diarios.
Se recomienda que el tratamiento inicial con disulfiram se realice en
un hospital o clínicas especializadas.
Pauta de mantenimiento
La dosis de mantenimiento es de 250 mg al día (1 comprimido). No
debiendo superarse, en cualquier caso,
los 500 mg al día.
Duración del tratamiento
Debe continuarse la administración diaria e ininterrumpida de Antabus
hasta que el paciente se haya
reinsertado
socialmente
por
completo
y
se
haya
establecido
una
base
de
autocontrol
permanente.
Dependiendo de cada paciente, puede requerirse tratamiento de
mantenimiento durante meses o incluso
años.
Forma de administración
Antabus se administra por vía oral.
Preferiblemente, Antabus debe tomarse al levantarse, aunque en
pacientes que presentan efectos sedante
puede tomarse a la hora de acostarse.
Alternativamente, para minimizar el efecto sedante, puede reducirse la
dosis inicial.
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PACIENTES DE EDAD AVANZADA
Mismas dosis que en adultos. No es necesario un ajuste de dosis.
POBLA