Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Betamethasonum + Denumirea Comuna Internationala + Gentamicinum
Farmaprim SRL
D07CC01
Betamethasonum + Clotrimazolum + Gentamicinum
0,5 mg/10 mg/1000 UI/g
unguent
N1
cu prescripție
Farmaprim SRL, Republica Moldova
2018-10-28
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ANECZEM 0,5 MG/10 MG/1000 UI/G UNGUENT_ _ _betametazonă/clotrimazol/gentamicină _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Aneczem unguent şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Aneczem unguent 3. Cum să utilizaţi Aneczem unguent 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aneczem unguent 6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE ANECZEM UNGUENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aneczem unguent face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de corticosteroizi cu potenţă mare în combinaţii cu antibiotice. Combină acțiunea a trei substanţe active: betametazonă, clotrimazol şi gentamicină indicate pentru ameliorarea simptomelor inflamatorii ale dermatozelor, complicate cu infecţii secundare sau când este suspectată posibilitatea apariţiei unei infecţii. 2. CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANECZEM UNGUENT NU UTILIZAŢI ANECZEM UNGUENT - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizați Aneczem unguent, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă dumneavoastră aveţi hipersensibilitate la antibiotice, ut Прочитать полный документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aneczem 0,5 mg/10 mg/1000 UI/g unguent_ _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g unguent conţine betametazonă (sub formă de betametazonă dipropionat 0,643 mg) - 0,5 mg, clotrimazol - 10 mg, gentamicină (sub formă de sulfat de gentamicină) - 1000 UI. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent. Unguent оmogen de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Aneczem unguent este indicat pentru ameliorarea manifestărilor inflamatorii ale dermatozelor care răspund la corticoterapie, când sunt complicate cu infecţii secundare determinate de microorganisme sensibile la substanţele active ale acestui preparat dermatologic sau când este suspectată posibilitatea apariţiei unor asemenea infecţii. Clotrimazolul s-a dovedit a fi eficient în tratamentul unor afecţiuni, cum sunt - tinea pedis, tinea cruris şi tinea corporis determinate de _ Trichophyton rubrum_, _ Trichophyton _ _mentagrophytes_, _Epidermophyton floccosum _şi _Microsporum canis_; - candidoza determinată de _Candida albicans_; - tinea versicolor determinată de _Malassezia furfur _(_Pityrosporum obiculare_). Bacteriile sensibile la gentamicină includ tulpinile sensibile de _Streptococi _(grup A beta hemolitic, alfa hemolitic), _Staphylococcus aureus _(coagulazo-pozitiv, coagulazo-negativ şi unele tulpini care produc penicilinază) şi bacteriile gram-negative: _Pseudomonas aeruginosa_, _Aerobacter aerogenes_, _Escherichia coli_, _Proteus vulgaris _şi _Klebsiella pneumoniae_. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Extern. Unguentul se aplică în strat subţire pe întreaga suprafaţă afectată a pielii, acoperind şi suprafeţele adiacente, de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara. Pentru a asigura eficacitatea tratamentului, Aneczem unguent_ _trebuie aplicat în mod sistematic. Durata tratamentului variază în funcţie de extinderea şi localizarea afecţiunii şi de răspunsul pacientul Прочитать полный документ