Aneczem 0,5 mg/10 mg/1000 UI/g unguent

Country: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Betamethasonum + Denumirea Comuna Internationala + Gentamicinum

Fáanlegur frá:

Farmaprim SRL

ATC númer:

D07CC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Betamethasonum + Clotrimazolum + Gentamicinum

Skammtar:

0,5 mg/10 mg/1000 UI/g

Lyfjaform:

unguent

Einingar í pakka:

N1

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Leyfisdagur:

2018-10-28

Upplýsingar fylgiseðill

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ANECZEM 0,5 MG/10 MG/1000 UI/G UNGUENT_ _
_betametazonă/clotrimazol/gentamicină _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Aneczem unguent şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Aneczem unguent
3. Cum să utilizaţi Aneczem unguent
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Aneczem unguent
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE ANECZEM UNGUENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aneczem unguent face parte din grupul de medicamente cunoscute sub
denumirea de corticosteroizi
cu
potenţă
mare
în
combinaţii
cu
antibiotice.
Combină
acțiunea
a
trei
substanţe
active:
betametazonă, clotrimazol şi gentamicină indicate pentru
ameliorarea simptomelor inflamatorii ale
dermatozelor, complicate cu infecţii secundare sau când este
suspectată posibilitatea apariţiei unei
infecţii.
2. CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANECZEM UNGUENT
NU UTILIZAŢI ANECZEM UNGUENT
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la
oricare dintre excipienții enumerați
la punctul 6.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizați Aneczem unguent, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă dumneavoastră aveţi hipersensibilitate la antibiotice,
ut

Vara einkenni

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aneczem 0,5 mg/10 mg/1000 UI/g unguent_ _
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g unguent conţine betametazonă (sub formă de betametazonă
dipropionat 0,643 mg) - 0,5 mg,
clotrimazol - 10 mg, gentamicină (sub formă de sulfat de
gentamicină) - 1000 UI.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent оmogen de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Aneczem unguent este indicat pentru ameliorarea manifestărilor
inflamatorii ale dermatozelor care
răspund
la
corticoterapie,
când
sunt
complicate
cu
infecţii
secundare
determinate
de
microorganisme sensibile la substanţele active ale acestui preparat
dermatologic sau când este
suspectată posibilitatea apariţiei unor asemenea infecţii.
Clotrimazolul s-a dovedit a fi eficient în tratamentul unor
afecţiuni, cum sunt
- tinea pedis, tinea cruris şi tinea corporis determinate de _
Trichophyton rubrum_, _ Trichophyton _
_mentagrophytes_, _Epidermophyton floccosum _şi _Microsporum canis_;
- candidoza determinată de _Candida albicans_;
- tinea versicolor determinată de _Malassezia furfur _(_Pityrosporum
obiculare_).
Bacteriile sensibile la gentamicină includ tulpinile sensibile de
_Streptococi _(grup A beta hemolitic,
alfa hemolitic), _Staphylococcus aureus _(coagulazo-pozitiv,
coagulazo-negativ şi unele tulpini care
produc penicilinază) şi bacteriile gram-negative: _Pseudomonas
aeruginosa_, _Aerobacter aerogenes_,
_Escherichia coli_, _Proteus vulgaris _şi _Klebsiella pneumoniae_.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Extern.
Unguentul se aplică în strat subţire pe întreaga
suprafaţă afectată a pielii, acoperind şi suprafeţele
adiacente, de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara. Pentru a asigura
eficacitatea tratamentului, Aneczem
unguent_ _trebuie aplicat în mod sistematic.
Durata tratamentului variază în funcţie de extinderea şi
localizarea afecţiunii
şi de răspunsul
pacientul