Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
anastrozol
Teva Sweden AB
L02BG03
anastrozole
1 mg
Filmdragerad tablett
anastrozol 1 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Anastrozol
Förpacknings: Blister, 1 tablett; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 (3 x 10) tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 84 tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 10 x 1 tabletter (endosförpackning, sjukhusförpackning); Blister, 50 x 1 tabletter (endosförpackning, sjukhusförpackning); Blister, 14 tabletter
Godkänd
2008-08-29
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ANASTROZOLE TEVA 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER anastrozol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Anastrozole Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Anastrozole Teva 3. Hur du använder Anastrozole Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Anastrozole Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ANASTROZOLE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR • Anastrozole Teva innehåller en substans som kallas anastrozol. Det tillhör en läkemedelsgrupp som kallas ”aromatashämmare”. Anastrozole Teva används för att behandla bröstcancer hos kvinnor som har passerat klimakteriet. • Anastrozole Teva verkar genom att minska mängden av ett hormon som kallas östrogen och som bildas i kroppen. Det gör det genom att blockera en naturlig substans (ett enzym) i kroppen som kallas ”aromatas”. Anastrozol som finns i Anastrozole Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ANASTROZOLE TEVA ANVÄND INTE ANASTROZOLE TEVA - om du är allergisk mot anastrozol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du är gravid eller ammar (se avsnittet ”Graviditet och amning Прочитать полный документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Anastrozole Teva 1 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg anastrozol. Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje tablett innehåller 87 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Vit till benvit, filmdragerad rund tablett. Ena sidan av tabletten är märkt med siffran ”93”. Den andra sidan av tabletten är märkt med siffran ”A10”. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Anastrozole Teva är avsett för: Behandling av hormonreceptorpositiv framskriden bröstcancer hos postmenopausala kvinnor. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos av Anastrozole Teva för vuxna, inklusive äldre, är 1 mg tablett en gång per dag. Särskilda populationer _Pediatrisk population_ Anastrozol rekommenderas inte till barn och ungdomar beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 4.4 och 5.1). _Nedsatt njurfunktion_ Ingen dosändring rekommenderas för patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion. Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion ska administrering av anastrozol ske med försiktighet (se avsnitt 4.4 och 5.2). _Nedsatt leverfunktion_ Ingen dosändring rekommenderas för patienter med lindrig leversjukdom. Försiktighet rekommenderas för patienter med måttligt till gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4). Administreringssätt 2 Anastrozole Teva filmdragerade tabletter ska tas peroralt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Anastrozole Teva är kontraindicerat hos: Gravida eller ammande kvinnor. Patienter med känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Allmänt Anastrozole Teva ska inte användas av premenopausala kvinnor. Menopaus ska definieras biokemiskt (luteiniserande hormon [LH], follikelstimulerande hormon [FSH] och/eller östradio Прочитать полный документ