Anastrozole TEVA 1 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

anastrozol

Tilgængelig fra:

Teva Sweden AB

ATC-kode:

L02BG03

INN (International Name):

anastrozole

Dosering:

1 mg

Lægemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensætning:

anastrozol 1 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Anastrozol

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 1 tablett; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 (3 x 10) tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 84 tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 10 x 1 tabletter (endosförpackning, sjukhusförpackning); Blister, 50 x 1 tabletter (endosförpackning, sjukhusförpackning); Blister, 14 tabletter

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2008-08-29

Indlægsseddel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ANASTROZOLE TEVA 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
anastrozol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Anastrozole Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Anastrozole Teva
3.
Hur du använder Anastrozole Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Anastrozole Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ANASTROZOLE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
•
Anastrozole Teva innehåller en substans som kallas anastrozol. Det
tillhör en läkemedelsgrupp
som kallas ”aromatashämmare”. Anastrozole Teva används för att
behandla bröstcancer hos
kvinnor som har passerat klimakteriet.
•
Anastrozole Teva verkar genom att minska mängden av ett hormon som
kallas östrogen och
som bildas i kroppen. Det gör det genom att blockera en naturlig
substans (ett enzym) i
kroppen som kallas ”aromatas”.
Anastrozol som finns i Anastrozole Teva kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ANASTROZOLE TEVA
ANVÄND INTE ANASTROZOLE TEVA
-
om du är allergisk mot anastrozol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du är gravid eller ammar (se avsnittet ”Graviditet och
amning�

Produktets egenskaber

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Anastrozole Teva 1 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg anastrozol.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje tablett innehåller 87 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Vit till benvit, filmdragerad rund tablett. Ena sidan av tabletten är
märkt med siffran ”93”. Den andra
sidan av tabletten är märkt med siffran ”A10”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Anastrozole Teva är avsett för:

Behandling av hormonreceptorpositiv framskriden bröstcancer hos
postmenopausala kvinnor.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos av Anastrozole Teva för vuxna, inklusive äldre,
är 1 mg tablett en gång per dag.
Särskilda populationer
_Pediatrisk population_
Anastrozol rekommenderas inte till barn och ungdomar beroende på
otillräckliga data avseende
säkerhet och effekt (se avsnitt 4.4 och 5.1).
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosändring rekommenderas för patienter med lätt eller
måttligt nedsatt njurfunktion. Hos
patienter med gravt nedsatt njurfunktion ska administrering av
anastrozol ske med försiktighet (se
avsnitt 4.4 och 5.2).
_Nedsatt leverfunktion_
Ingen dosändring rekommenderas för patienter med lindrig
leversjukdom. Försiktighet
rekommenderas för patienter med måttligt till gravt nedsatt
leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
2
Anastrozole Teva filmdragerade tabletter ska tas peroralt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Anastrozole Teva är kontraindicerat hos:

Gravida eller ammande kvinnor.

Patienter med känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller
mot något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Allmänt
Anastrozole Teva ska inte användas av premenopausala kvinnor.
Menopaus ska definieras biokemiskt
(luteiniserande hormon [LH], follikelstimulerande hormon [FSH]
och/eller östradio