Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ANASTROZOL
TOWA PHARMACEUTICAL S.A.
L02BG03
ANASTROZOL
1 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ANASTROZOL 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Anastrozol
ANASTROZOL APOTEX 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 15/07/2011 Comercializado
Autorizado
2007-11-05
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ANASTROZOL PENSA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS POR PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Anastrozol pensa y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes empezar a tomar Anastrozol pensa. 3. Cómo tomar Anastrozol pensa. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Anastrozol pensa. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES ANASTROZOL PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Anastrozol pensa contiene una sustancia llamada anastrozol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol se usa para tratar el cáncer de mama en mujeres que se encuentran en la menopausia. Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas estrógenos que son producidas por su organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una enzima) llamada “aromatasa”. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANASTROZOL PENSA NO TOME ANASTROZOL PENSA si es alérgica a anastrozol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección llamada “Embarazo y lactancia”). No tome anastrozol si se encuentra en cualquiera de las situaciones descritas anteriormente. Si no está segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar anastrozol. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacacéutico antes Прочитать полный документ
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Anastrozol pensa 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 32 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos recubiertos con película cilíndricos blancos y biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anastrozol está indicado para el: - Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo en mujeres posmenopáusicas - Tratamiento adyuvante de mujeres posmenopáusicas que presenten cáncer de mama invasivo en estadios iniciales con receptor hormonal positivo. - Tratamiento adyuvante de mujeres posmenopáusicas que presenten cáncer de mama invasivo en estadios iniciales con receptor hormonal positivo, que hayan recibido tratamiento adyuvante con tamoxifeno durante un periodo de 2 a 3 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de anastrozol para adultos incluyendo pacientes geriátricas es 1 comprimido de 1 mg, una vez al día. En mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama invasivo en estadios iniciales con receptor hormonal positivo, la duración recomendada del tratamiento adyuvante endocrino es de 5 años. _ _ _Poblaciones especiales _ _Población pediátrica _ No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1). _Insuficiencia renal _ No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. En pacientes con insuficiencia renal grave, la administración de anastrozol se debe realizar con precaución (ver sección 4.4 y 5.2). 2 de 16 _Insuficiencia hepática _ No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con enfermedad hepática leve. Se recomienda precaución Прочитать полный документ