ANASTROZOL PENSA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ANASTROZOL

제공처:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

ATC 코드:

L02BG03

INN (국제 이름):

ANASTROZOL

복용량:

1 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

ANASTROZOL 1 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Anastrozol

제품 요약:

ANASTROZOL APOTEX 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 15/07/2011 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2007-11-05

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ANASTROZOL PENSA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS POR PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Anastrozol pensa y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes empezar a tomar Anastrozol pensa.
3.
Cómo tomar Anastrozol pensa.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Anastrozol pensa.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ANASTROZOL PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anastrozol pensa contiene una sustancia llamada anastrozol y pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol se usa para
tratar el cáncer de mama en mujeres
que se encuentran en la menopausia.
Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas
estrógenos que son producidas por su
organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una
enzima) llamada “aromatasa”.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANASTROZOL PENSA
NO TOME ANASTROZOL PENSA

si es alérgica a anastrozol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).

si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección llamada
“Embarazo y lactancia”).
No tome anastrozol si se encuentra en cualquiera de las situaciones
descritas anteriormente. Si no está
segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
anastrozol.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacacéutico antes

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anastrozol pensa 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 32 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película cilíndricos blancos y
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anastrozol está indicado para el:
-
Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal
positivo en mujeres
posmenopáusicas
-
Tratamiento adyuvante de mujeres posmenopáusicas que presenten
cáncer de mama invasivo en
estadios iniciales con receptor hormonal positivo.
-
Tratamiento adyuvante de mujeres posmenopáusicas que presenten
cáncer de mama invasivo en
estadios iniciales con receptor hormonal positivo, que hayan recibido
tratamiento adyuvante con
tamoxifeno durante un periodo de 2 a 3 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de anastrozol para adultos incluyendo pacientes
geriátricas es 1 comprimido de 1
mg, una vez al día.
En mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama invasivo en estadios
iniciales con receptor hormonal
positivo, la duración recomendada del tratamiento adyuvante endocrino
es de 5 años.
_ _
_Poblaciones especiales _
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido
a la escasez de datos sobre seguridad
y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
_Insuficiencia renal _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada. En pacientes con
insuficiencia renal grave, la administración de anastrozol se debe
realizar con precaución (ver sección 4.4 y
5.2).
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_Insuficiencia hepática _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con enfermedad hepática
leve. Se recomienda precaución