AmoxClav HEXAL i. v. 500/100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Amoxicillin-Natrium; Kaliumclavulanat

Доступна с:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

код АТС:

J01CR02

ИНН (Международная Имя):

Amoxicillin Sodium, Potassium Clavulanate

Фармацевтическая форма:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

состав:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Amoxicillin-Natrium (18246) 530,1 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 119,2 Milligramm

Администрация маршрут:

intravenöse Anwendung

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

2005-02-21

тонкая брошюра

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMOXCLAV HEXAL® I. V. 500/100 MG Pulver zur Herstellung einer
Injektions- oder Infusionslösung
Wirkstoffe: Amoxicillin (als Natriumsalz) und Clavulansäure (als
Kaliumsalz)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist AmoxClav HEXAL i. v. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von AmoxClav HEXAL i. v. beachten?
3.
Wie ist AmoxClav HEXAL i. v. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist AmoxClav HEXAL i. v. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMOXCLAV HEXAL I. V. UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
AmoxClav HEXAL i. v. ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten
von Bakterien, die
Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe,
Amoxicillin und
Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die „Penicilline”
genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können.
Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
AmoxClav HEXAL i. v. wird bei Erwachsenen und Kindern bei der
Behandlung folgender
Infektionen angewendet:

schwere Infektionen im Hals-, Nasen- und Ohrenbereich

Atemwegsinfektionen

Ha

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMOXCLAV HEXAL® I. V. 500/100 MG Pulver zur Herstellung einer
Injektions- oder
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Amoxicillin (als Natriumsalz)
und
100 mg Clavulansäure (als Kaliumsalz).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Der Natriumgehalt jeder Durchstechflasche beträgt 1,4 mmol.
Der Kaliumgehalt jeder Durchstechflasche beträgt 0,5 mmol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung.
Kristallines weißes oder nahezu weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
AmoxClav HEXAL i. v. ist zur Behandlung folgender Infektionen bei
Erwachsenen und
Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4, 5.1):

schwere Infektionen von Hals, Nase und Ohr (wie Mastoiditis,
Peritonsillarinfektionen,
Epiglottitis und Sinusitis mit einhergehenden schweren systemischen
Anzeichen und
Symptomen)

akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)

ambulant erworbene Pneumonie

Urozystitis

Pyelonephritis

Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender
Infektion

Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis

intraabdominelle Infektionen

Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane.
Prophylaxe von Infektionen im Zusammenhang mit größeren operativen
Eingriffen bei
Erwachsenen, wie solche:

am Magen- und Darmtrakt

in der Beckenhöhle

an Kopf und Hals

am Gallentrakt.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die
Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von AmoxClav HEXAL i. v., die zur Behandlung einer
b