Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array
J01CR02
9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT
500MG/125MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY
Kód SÚKL: 0254953 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085525 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-13
1/7 SP.ZN. SUKLS49131/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMOKSIKLAV 625 MG POTAHOVANÉ TABLETY amoxicillinum / acidum clavulanicum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Amoksiklav a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amoksiklav užívat 3. Jak se přípravek Amoksiklav užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Amoksiklav uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AMOKSIKLAV A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Amoksiklav je antibiotikum, které hubí bakterie způsobující infekce. Obsahuje dvě různé léčivé látky nazývané amoxicillin a kyselina klavulanová. Amoxicilin patří do skupiny léků nazývaných “peniciliny”, které někdy nemusí působit (mohou být inaktivovány). Druhá léčivá látka (kyselina klavulanová) tomu brání. Přípravek Amoksiklav se používá u dospělých a dětí k léčbě následujících infekcí: − infekce středního ucha a vedlejších nosních dutin − infekce dýchacích cest − infekce močových cest − infekce kůže a měkkých tkání, včetně zubních infekcí − infekce kostí a kloubů. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AMOKSIKLAV U Прочитать полный документ
1/13 SP.ZN. SUKLS49131/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Amoksiklav 625 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta přípravku Amoksiklav 625 mg obsahuje amoxicillinum 500 mg (jako amoxicillinum trihydricum) a acidum clavulanicum 125 mg (jako kalii clavulanas). Poměr je 4:1. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety Bílé až mírně nažloutlé, oválné, bikonvexní potahované tablety o rozměrech přibližně 10 mm x 21 mm, na jedné straně vyraženo GG N6. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Amoksiklav je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1): - akutní bakteriální sinusitida (odpovídajícím způsobem diagnostikovaná) - akutní otitis media - akutní exacerbace chronické bronchitidy (odpovídajícím způsobem diagnostikovaná) - komunitní pneumonie - cystitida - pyelonefritida - infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání zvířetem, těžký dentální absces s postupující celulitidou. - infekce kostí a kloubů, zejména osteomyelitida. Je nutno vzít v potaz lokální doporučení pro správné používání antibakteriálních látek. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávky jsou v textu vyjádřeny jako obsah amoxicilinu/kyseliny klavulanové. Při stanovování dávky přípravku Amoksiklav, která se volí k léčbě individuální infekce, je nutno vzít v potaz: 2/13 - předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost na antibakteriální látky (viz bod 4.4) - závažnost a umístnění infekce - věk, tělesnou hmotnost a renální funkce pacienta, jak je uvedeno dále. V případě potřeby je nutno zvážit použití alternativních prezentací kombinace amoxicilin/kyselina klavulanová (tj. takových, které poskytují vyšší dávky amoxicilinu a/nebo jiné poměry amoxicilinu ke kyselině klavulanové) (viz body 4.4 a 5.1). Pro dospěl Прочитать полный документ