AMOKSIKLAV 625 MG 500MG/125MG Potahovaná tableta

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT

Boleh didapati daripada:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array

Kod ATC:

J01CR02

INN (Nama Antarabangsa):

9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT

Dos:

500MG/125MG

Borang farmaseutikal:

Potahovaná tableta

Laluan pentadbiran:

Perorální podání

Jenis preskripsi:

Rx Array

Kawasan terapeutik:

AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0085525 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254953 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2024-02-05

Risalah maklumat

1/7
SP.ZN. SUKLS49131/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AMOKSIKLAV 625 MG POTAHOVANÉ TABLETY
amoxicillinum / acidum clavulanicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Amoksiklav a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amoksiklav
užívat
3.
Jak se přípravek Amoksiklav užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Amoksiklav uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AMOKSIKLAV A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Amoksiklav je antibiotikum, které hubí bakterie
způsobující infekce. Obsahuje dvě různé
léčivé látky nazývané amoxicillin a kyselina klavulanová.
Amoxicilin patří do skupiny léků
nazývaných “peniciliny”, které někdy nemusí působit (mohou
být inaktivovány). Druhá léčivá látka
(kyselina klavulanová) tomu brání.
Přípravek Amoksiklav se používá u dospělých a dětí k léčbě
následujících infekcí:
−
infekce středního ucha a vedlejších nosních dutin
−
infekce dýchacích cest
−
infekce močových cest
−
infekce kůže a měkkých tkání, včetně zubních infekcí
−
infekce kostí a kloubů.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AMOKSIKLAV
U

Ciri produk

1/13
SP.ZN. SUKLS49131/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Amoksiklav 625 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta přípravku Amoksiklav 625 mg obsahuje
amoxicillinum 500 mg (jako
amoxicillinum trihydricum) a acidum clavulanicum 125 mg (jako kalii
clavulanas). Poměr je 4:1.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
Bílé až mírně nažloutlé, oválné, bikonvexní potahované
tablety o rozměrech přibližně 10 mm x 21
mm, na jedné straně vyraženo GG N6.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Amoksiklav je indikován k léčbě následujících
infekcí u dospělých a dětí (viz body 4.2, 4.4
a 5.1):
-
akutní bakteriální sinusitida (odpovídajícím způsobem
diagnostikovaná)
-
akutní otitis media
-
akutní exacerbace chronické bronchitidy (odpovídajícím způsobem
diagnostikovaná)
-
komunitní pneumonie
-
cystitida
-
pyelonefritida
-
infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání
zvířetem, těžký dentální absces
s postupující celulitidou.
-
infekce kostí a kloubů, zejména osteomyelitida.
Je nutno vzít v potaz lokální doporučení pro správné
používání antibakteriálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávky jsou v textu vyjádřeny jako obsah amoxicilinu/kyseliny
klavulanové.
Při stanovování dávky přípravku Amoksiklav, která se volí k
léčbě individuální infekce, je nutno vzít
v potaz:
2/13
-
předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost na
antibakteriální látky (viz bod
4.4)
-
závažnost a umístnění infekce
-
věk, tělesnou hmotnost a renální funkce pacienta, jak je uvedeno
dále.
V případě potřeby je nutno zvážit použití alternativních
prezentací kombinace amoxicilin/kyselina
klavulanová (tj. takových, které poskytují vyšší dávky
amoxicilinu a/nebo jiné poměry amoxicilinu ke
kyselině klavulanové) (viz body 4.4 a 5.1).
Pro dospěl�