Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array
J01CR02
9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT
250MG/62,5MG/5ML
Prášek pro perorální suspenzi
Perorální podání
Rx Array
AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY
Kód SÚKL: 0096416 Velikost balení: 1+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254542 Velikost balení: 1+LŽ Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-13
1/9 SP.ZN. SUKLS49131/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMOKSIKLAV 312,5 MG/5 ML PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI amoxicillinum/acidum clavulanicum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, Vašeho lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti nebo přímo Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vaše dítě/Vy. − Pokud se u Vašeho dítěte/Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. CO JE PŘÍPRAVEK AMOKSIKLAV A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Amoksiklav je antibiotikum, které hubí bakterie způsobující infekce. Obsahuje dvě různé léčivé látky nazývané amoxicilin a kyselina klavulanová. Amoxicilin patří do skupiny léků nazývaných “peniciliny”, které někdy nemusí působit (mohou být inaktivovány). Druhá léčivá látka (kyselina klavulanová) tomuto brání. Přípravek Amoksiklav se používá u dětí a vzácně u dospělých k léčbě následujících infekcí: − infekce středního ucha a dutin − infekce dýchacích cest − infekce močových cest − infekce kůže a měkkých tkání, včetně zubních infekcí − infekce kostí a kloubů. 1. Co je přípravek Amoksiklav a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amoksiklav užívat 3. Jak se přípravek Amoksiklav užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Amoksiklav uchovávat 6. Obsah balení a Прочитать полный документ
1/155 SP.ZN. SUKLS49131/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Amoksiklav 312,5 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml perorální suspenze po rekonstituci obsahuje amoxicillinum trihydricum v množství odpovídajícím amoxicillinum 50 mg a kalii clavulanas v množství odpovídajícím acidum clavulanicum 12,5 mg. Pět ml perorální suspenze (1 odměrka) obsahuje amoxicillinum 250 mg (jako amoxicillinum trihydricum) a acidum clavulanicum 62,5 mg (jako kalii clavulanas). Poměr amoxicilinu a kyseliny klavulanové je 4:1. Pomocné látky se známým účinkem: obsahuje 16,64 mg aspartamu v 5 ml perorální suspenze a jahodové aroma v prášku, jehož součástí je propylenglykol, ethanol a benzylalkohol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální suspenzi Bílý až nažloutle bílý krystalický prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Amoksiklav je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých, dospívajících a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1): - akutní bakteriální sinusitida (odpovídajícím způsobem diagnostikovaná) - akutní otitis media - akutní exacerbace chronické bronchitidy (odpovídajícím způsobem diagnostikovaná) - komunitní pneumonie - cystitida - pyelonefritida - infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání zvířetem, těžký dentální absces s postupující celulitidou - infekce kostí a kloubů, zejména osteomyelitida. 2/15 Je nutno vzít v potaz lokální doporučení pro správné používání antibakteriálních látek. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávky jsou v textu vyjádřeny jako obsah amoxicilinu/kyseliny klavulanové, pokud nejsou vyjádřeny pro jednotlivé složky. Při stanovování dávky přípravku Amoksiklav, která se volí k léčbě individuální infekce, je nutno vzít v potaz: ● předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost na anti Прочитать полный документ