Страна: Босния и Герцеговина
Язык: хорватский
Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
amoksicilin, klavulanska kiselina
Pharmavision BH d.o.o.
J01CR02
amoksicilin, klavulanska kiselina
1000 mg/1 bočica+ 200 mg/1 bočica
prašak za rastvor za injekciju ili infuziju
Jedna bočica sadrži 1000 mg amoksicilina u obliku amoksicilin natrijuma i 200 mg klavulanske kiseline u obliku kalijum klavulanata.
10 staklenih bočica sa praškom za rastvor za injekciju ili infuziju od 20ml sa gumenim čepom i aluminijumskom kapicom, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
APTA MEDICA INTERNATIONAL d.o.o.
Važeći
2023-03-31
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Amoksicilin/klavulanska kiselina AptaPharma 1000 mg/200 mg prašak za rastvor za injekciju ili infuziju amoksicilin/klavulanska kiselina Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži važne podatke za vas. Sačuvajte uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Za sva dodatna pitanja obratite se vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je samo vama. Nemojte ga davati nikom drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i ako ima simptome jednake vašima. Ukoliko primjetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i sva neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom upustvu. Pogledajte dio 4. Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je Amoksicilin/klavulanska kiselina AptaPharma i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti Amoksicilin/klavulanska kiselina AptaPharma 3. Kako se Amoksicilin/klavulanska kiselina AptaPharma uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Amoksicilin/klavulanska kiselina AptaPharma 6. Dodatne informacije 1. Šta je Amoksicilin/klavulanska kiselina AptaPharma i za šta se koristi Amoksicilin/klavulanska kiselina AptaPharma je antibiotik koji djeluje tako što uništava bakterije koje uzrokuju infekcije. Sadrži dvije aktivne supstance: amoksicilin i klavulansku kiselinu. Amoksicilin pripada grupi lijekova koji se zovu penicilini i koji ponekad mogu postati neaktivni zbog razvoja bakterija otpornih na njihovo djelovanje. Klavulanska kiselina sprečava tu inaktivaciju amoksicilina. Amoksicilin/klavulanska kiselina AptaPharma se primjenjuje kod odraslih i djece za liječenje sljedećih infekcija: teške infekcije uha, nosa i grla infekcije disajnog sistema infekcije urinarnog sistema infekcije kože i mekog tkiva uključujući infekcije zuba infekcije kostiju i zglobova infekcije trbušne šupljine infekcije polnih organa kod žena. Lijek se primjenjuje kod odraslih i djece za sprečavanje infekcija koje s Прочитать полный документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Amoksicilin/klavulanska kiselina AptaPharma 1000 mg/200 mg, prašak za rastvor za injekciju ili infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica sadrži 1000 mg amoksicilina u obliku amoksicilin natrijuma i 200 mg klavulanske kiseline u obliku kalijum klavulanata. 1 mL rekonstituisanog rastvora sadrži 50 mg amoksicilina i 10 mg klavulanske kiseline. Pomoćni sastojci sa poznatim djelovanje: Natrijum 62.9 mg (2.7 mmol) po bočici. Kalijum 39,1 (1,0 mmol) po bočici. Za punu listu pomoćnih sastojaka, pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju ili infuziju. Bijeli do skoro bijeli sterilni prašak. pH vrijednost rekonstituisanog rastvora je od 8.0-10.0. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Amoksicilin/klavulanska kiselina AptaPharma je indikovan u liječenju sljedećih infekcija kod odraslih i djece (pogledati dio 4.2, 4.4.i 5.1.): • Teške infekcije uha, nosa i grla (kao što su mastoiditis, peritonzilarne infekcije, epiglotitis i sinusitis kada je praćen teškim sistemskim znacima i simptomima) • Akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa (adekvatno dijagnostifikovan) • Vanbolnička pneumonija • Cistitis • Pijelonefirits • Infekcije kože i potkožnog tkiva, posebno celulitis, ugrizi životinja, teški dentalni apscesi sa pratećim celulitisom • Infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomijelitis • Intraabdominalne infekcije • Genitalne infekcije ženskih polnih organa. Profilaksa infekcija koje su povezane sa većim hirurškim zahvatima kod odraslih, kao što su one koje uključuju: • Gastrointestinalni sistem • Pelvičnu šupljinu • Glavu i vrat • Operacije bilijarnog sistema. Treba slijediti službene preporuke o primjerenoj upotrebi antibakterijskih lijekova. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Doze se određuju na osnovu sadržaja amoksicilina/klavulanske kiseline izuzev u slučaju kad se definišu na osnovu sadržaja pojedinačnih komponenti. Pri određivanju doze lijeka A Прочитать полный документ