Amlodipin Essential Pharmaceuticals 1 mg/ml oraalisuspensio

Страна: Финляндия

Язык: финский

Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активный ингредиент:

Amlodipine besylate

Доступна с:

ESSENTIAL PHARMACEUTICALS LTD

код АТС:

C08CA01

ИНН (Международная Имя):

Amlodipine besylate

дозировка:

1 mg/ml

Фармацевтическая форма:

oraalisuspensio

Штук в упаковке:

Ei kaupan: 150 ml

Тип рецепта:

Ei kaupan: 150 ml

Терапевтические области:

amlodipiini

Статус Авторизация:

Myyntilupa myönnetty

Дата Авторизация:

2018-12-05

тонкая брошюра

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
AMLODIPIN ESSENTIAL PHARMACEUTICALS 1MG/ML ORAALISUSPENSIO
amlodipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Amlodipin
on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Amlodipin -valmistetta
3.
Miten Amlodipin -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Amlodipin -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Amlodipin Essential Pharmaceuticals -valmisteeseen viitataan tässä
pakkausselosteessa nimellä Amlodipin.
1.
MITÄ AMLODIPIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääke kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä kalsiumkanavan
salpaajat. Vaikuttava aine on amlodipiini.
Amlodipin-valmisteella hoidetaan kohonnutta verenpainetta
(hypertensiota) ja rasitusrintakipua (angina
pectorista), jonka harvinainen muoto on Prinzmetalin angina eli
varianttiangina.
Kohonnutta verenpainetta sairastavilla potilailla lääke rentouttaa
verisuonen seinämiä, jolloin
veri pääsee
virtaamaan helpommin verisuonissa. Rasitusrintakipupotilailla
Amlodipin
parantaa sydänlihaksen
verenkiertoa, minkä seurauksena sydämen hapensaanti paranee ja
rintakipu estyy. Lääke ei välittömästi
helpota angina pectoriksesta johtuvaa rintakipua.
Amlodipiini,
jota Amlodipin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä pakkausselosteessa
mainitt

Характеристики продукта

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amlodipin Essential Pharmaceuticals 1 mg/ml oraalisuspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 1 mg amlodipiinia amlodipiinibesilaattina.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio.
Väritön, kirkas tai hiukan samea suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonnut verenpaine
Krooninen, stabiili angina pectoris
Angiospastinen (Prinzmetalin) angiina
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Sekä kohonneen verenpaineen että angina pectoriksen hoidossa
tavallinen aloitusannos on 5 mg (5 ml)
Amlodipin Essential Pharmaceuticals -valmistetta kerran vuorokaudessa.
Annosta voidaan suurentaa
enintään 10 mg:aan (10 ml:aan) potilaan yksilöllisen
vasteen mukaan.
Verenpainepotilaille Amlodipin
Essential Pharmaceuticals -valmistetta on käytetty samanaikaisesti
tiatsididiureetin, alfasalpaajan, beetasalpaajan tai
angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjän kanssa.
Angina pectoriksen hoidossa Amlodipin Essential Pharmaceuticals
-valmistetta voidaan käyttää
ainoana lääkkeenä tai yhdessä muiden angina pectorista
lievittävien lääkevalmisteiden kanssa
potilaille, joilla on nitraattihoidosta ja/tai riittävästä
beetasalpaajahoidosta huolimatta oirehtiva angina
pectoris.
Amlodipin Essential Pharmaceuticals -annosta ei tarvitse muuttaa, kun
sitä käytetään samanaikaisesti
tiatsididiureettien,
beetasalpaajien tai ACE:n estäjien kanssa.
Erityisryhmät
_Iäkkäät potilaat _
Iäkkäät potilaat sietävät samansuuruisia Amlodipin Essential
Pharmaceuticals -annoksia yhtä hyvin
kuin nuoremmat potilaat. Iäkkäille potilaille suositellaan normaalia
annostusta, mutta varovaisuutta on
noudatettava annostusta suurennettaessa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
_Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta _
Annossuosituksia ei ole vahvistettu potilaille,
joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta. Sen
vuoksi annos on valittava huolellisesti
ja hoito on aloitettava annostusasteikon pienemmästä päästä
(ks. k