Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amlodipine besylate
ESSENTIAL PHARMACEUTICALS LTD
C08CA01
Amlodipine besylate
1 mg/ml
oraalisuspensio
Ei kaupan: 150 ml
Ei kaupan: 150 ml
amlodipiini
Myyntilupa myönnetty
2018-12-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE AMLODIPIN ESSENTIAL PHARMACEUTICALS 1MG/ML ORAALISUSPENSIO amlodipiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Amlodipin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Amlodipin -valmistetta 3. Miten Amlodipin -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Amlodipin -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Amlodipin Essential Pharmaceuticals -valmisteeseen viitataan tässä pakkausselosteessa nimellä Amlodipin. 1. MITÄ AMLODIPIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämä lääke kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä kalsiumkanavan salpaajat. Vaikuttava aine on amlodipiini. Amlodipin-valmisteella hoidetaan kohonnutta verenpainetta (hypertensiota) ja rasitusrintakipua (angina pectorista), jonka harvinainen muoto on Prinzmetalin angina eli varianttiangina. Kohonnutta verenpainetta sairastavilla potilailla lääke rentouttaa verisuonen seinämiä, jolloin veri pääsee virtaamaan helpommin verisuonissa. Rasitusrintakipupotilailla Amlodipin parantaa sydänlihaksen verenkiertoa, minkä seurauksena sydämen hapensaanti paranee ja rintakipu estyy. Lääke ei välittömästi helpota angina pectoriksesta johtuvaa rintakipua. Amlodipiini, jota Amlodipin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainitt Izlasiet visu dokumentu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Amlodipin Essential Pharmaceuticals 1 mg/ml oraalisuspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 1 mg amlodipiinia amlodipiinibesilaattina. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio. Väritön, kirkas tai hiukan samea suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kohonnut verenpaine Krooninen, stabiili angina pectoris Angiospastinen (Prinzmetalin) angiina 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Sekä kohonneen verenpaineen että angina pectoriksen hoidossa tavallinen aloitusannos on 5 mg (5 ml) Amlodipin Essential Pharmaceuticals -valmistetta kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan suurentaa enintään 10 mg:aan (10 ml:aan) potilaan yksilöllisen vasteen mukaan. Verenpainepotilaille Amlodipin Essential Pharmaceuticals -valmistetta on käytetty samanaikaisesti tiatsididiureetin, alfasalpaajan, beetasalpaajan tai angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjän kanssa. Angina pectoriksen hoidossa Amlodipin Essential Pharmaceuticals -valmistetta voidaan käyttää ainoana lääkkeenä tai yhdessä muiden angina pectorista lievittävien lääkevalmisteiden kanssa potilaille, joilla on nitraattihoidosta ja/tai riittävästä beetasalpaajahoidosta huolimatta oirehtiva angina pectoris. Amlodipin Essential Pharmaceuticals -annosta ei tarvitse muuttaa, kun sitä käytetään samanaikaisesti tiatsididiureettien, beetasalpaajien tai ACE:n estäjien kanssa. Erityisryhmät _Iäkkäät potilaat _ Iäkkäät potilaat sietävät samansuuruisia Amlodipin Essential Pharmaceuticals -annoksia yhtä hyvin kuin nuoremmat potilaat. Iäkkäille potilaille suositellaan normaalia annostusta, mutta varovaisuutta on noudatettava annostusta suurennettaessa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2). _Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta _ Annossuosituksia ei ole vahvistettu potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta. Sen vuoksi annos on valittava huolellisesti ja hoito on aloitettava annostusasteikon pienemmästä päästä (ks. k Izlasiet visu dokumentu