Amlodipin [besilat] Actavis 10 mg Tabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Активный ингредиент:

Amlodipinbesilat

Доступна с:

Actavis Group hf. (8088276)

ИНН (Международная Имя):

amlodipine besylate

Фармацевтическая форма:

Tablette

состав:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinbesilat (24866) 13,9 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2004-11-01

тонкая брошюра

                                - 2 -
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Amlodipin [besilat] Actavis 10 mg Tabletten
Wirkstoff: Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Amlodipin [besilat] Actavis 10 mg Tabletten und wofür wird
es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amlodipin [besilat] Actavis 10
mg
Tabletten beachten?
3. Wie ist Amlodipin [besilat] Actavis 10 mg Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amlodipin [besilat] Actavis 10 mg Tabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST AMLODIPIN [BESILAT] ACTAVIS 10 MG TABLETTEN UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Amlodipin [besilat] Actavis 10 mg Tabletten 10 mg Tabletten gehört zu
einer
Gruppe von Arzneimitteln die Calcium Antagonisten genannt werden.
Amlodipin [besilat] Actavis 10 mg Tabletten 10 mg Tabletten werden
angewendet
zur Behandlung von:
-
hohem Blutdruck
-
Brustschmerzen aufgrund einer Verengung der Herzkranzgefäße (Angina
Pectoris) oder der selteneren Form des Brustschmerzes aufgrund von
Verkrampfungen der Herzkranzgefäße (vasospastische Angina).
Wenn Sie an hohem Blutdruck leiden wirkt Amlodipin [besilat] Actavis
10 mg
Tabletten 10 mg Tabletten indem die Blutgefäße erschlaffen und somit
der Blutfluß
vereinfacht wird.
Wenn Sie an Angina leiden wirkt Amlodipin [besilat] Actavis 10 mg
Tabletten 10
mg Tabletten
                                
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Характеристики продукта

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodipin [besilat] Actavis 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipin Besilat)
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße, unbeschichtete, runde, flache Tablette (10 mm) mit einer
Bruchkerbe
auf einer und der Prägung AB10 auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essenzielle Hypertonie.
Chronisch stabile Angina und vasospastische Angina Pectoris.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
Die Tablette sollte mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser)
unabhängig
von den Mahlzeiten eingenommen werden.
_Erwachsene: _
Für die Behandlung von Hypertonie und Angina Pectoris ist die
Anfangsdosis 5
mg einmal täglich. Sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen keine
therapeutische
Wirkung zeigen kann die Dosierung je nach dem individuellen Ansprechen
der
Patienten auf bis zu 10 mg täglich (als Einmaldosis verabreicht)
erhöht werden.
Amlodipin kann als Monotherapie oder in Kombination mit anti-anginalen
Arzneimitteln zur Therapie von Patienten mit Angina Pectoris
eingesetzt
werden.
_Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) _
Aufgrund von unzureichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit wird
die
Behandlung von Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) mit
Amlodipin
nicht empfohlen.
_Ältere Patienten _
Für ältere Patienten wird die normale Dosis empfohlen. Dennoch ist
Vorsicht
geboten, wenn die Dosis erhöht wird (siehe Abschnitt 5.2).
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- 3 -
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _
Die normale Dosierung wird empfohlen (siehe Abschnitt 5.2). Amlodipin
kann
nicht dialysiert werden. Amlodipin sollte bei Dialysepatienten mit
Vorsicht
verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.4).
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen _
Für Patienten mit Leberfunktionsstörungen liegt kein
Dosierungsschema vor so
dass die Gabe von Amlodipin mit Vorsicht erfolgen sollte (sieh
                                
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