Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amlodipinbesilat
Actavis Group hf. (8088276)
amlodipine besylate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amlodipinbesilat (24866) 13,9 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-11-01
- 2 - PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Amlodipin [besilat] Actavis 10 mg Tabletten Wirkstoff: Amlodipin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Amlodipin [besilat] Actavis 10 mg Tabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amlodipin [besilat] Actavis 10 mg Tabletten beachten? 3. Wie ist Amlodipin [besilat] Actavis 10 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amlodipin [besilat] Actavis 10 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST AMLODIPIN [BESILAT] ACTAVIS 10 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amlodipin [besilat] Actavis 10 mg Tabletten 10 mg Tabletten gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die Calcium Antagonisten genannt werden. Amlodipin [besilat] Actavis 10 mg Tabletten 10 mg Tabletten werden angewendet zur Behandlung von: - hohem Blutdruck - Brustschmerzen aufgrund einer Verengung der Herzkranzgefäße (Angina Pectoris) oder der selteneren Form des Brustschmerzes aufgrund von Verkrampfungen der Herzkranzgefäße (vasospastische Angina). Wenn Sie an hohem Blutdruck leiden wirkt Amlodipin [besilat] Actavis 10 mg Tabletten 10 mg Tabletten indem die Blutgefäße erschlaffen und somit der Blutfluß vereinfacht wird. Wenn Sie an Angina leiden wirkt Amlodipin [besilat] Actavis 10 mg Tabletten 10 mg Tabletten Baca dokumen lengkap
- 2 - FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amlodipin [besilat] Actavis 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipin Besilat) Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Weiße, unbeschichtete, runde, flache Tablette (10 mm) mit einer Bruchkerbe auf einer und der Prägung AB10 auf der anderen Seite. Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essenzielle Hypertonie. Chronisch stabile Angina und vasospastische Angina Pectoris. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Einnehmen Die Tablette sollte mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. _Erwachsene: _ Für die Behandlung von Hypertonie und Angina Pectoris ist die Anfangsdosis 5 mg einmal täglich. Sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen keine therapeutische Wirkung zeigen kann die Dosierung je nach dem individuellen Ansprechen der Patienten auf bis zu 10 mg täglich (als Einmaldosis verabreicht) erhöht werden. Amlodipin kann als Monotherapie oder in Kombination mit anti-anginalen Arzneimitteln zur Therapie von Patienten mit Angina Pectoris eingesetzt werden. _Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) _ Aufgrund von unzureichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit wird die Behandlung von Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) mit Amlodipin nicht empfohlen. _Ältere Patienten _ Für ältere Patienten wird die normale Dosis empfohlen. Dennoch ist Vorsicht geboten, wenn die Dosis erhöht wird (siehe Abschnitt 5.2). - 2 - - 3 - _Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _ Die normale Dosierung wird empfohlen (siehe Abschnitt 5.2). Amlodipin kann nicht dialysiert werden. Amlodipin sollte bei Dialysepatienten mit Vorsicht verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.4). _Patienten mit Leberfunktionsstörungen _ Für Patienten mit Leberfunktionsstörungen liegt kein Dosierungsschema vor so dass die Gabe von Amlodipin mit Vorsicht erfolgen sollte (sieh Baca dokumen lengkap