Amisulprid-Hormosan 200mg

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Amisulprid

Доступна с:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

код АТС:

N05AL05

ИНН (Международная Имя):

Amisulpride

Фармацевтическая форма:

Tablette

состав:

Teil 1 - Tablette; Amisulprid (23671) 200 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2004-07-01

тонкая брошюра

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMISULPRID-HORMOSAN 200 MG
Tabletten
Amisulprid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amisulprid-Hormosan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amisulprid-Hormosan beachten?
3.
Wie ist Amisulprid-Hormosan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amisulprid-Hormosan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMISULPRID-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amisulprid, der Wirkstoff von Amisulprid-Hormosan ist ein
Dopamin-Antagonist vom
Benzamid-Typ.
Amisulprid-Hormosan wird angewendet zur Behandlung von akuten und
chronischen
schizophrenen Störungen:
-
produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen,
Denkstörungen,
Feindseligkeit, Misstrauen;
-
primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung,
emotionalem und
sozialem Rückzug.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMISULPRID-HORMOSAN
BEACHTEN?
AMISULPRID-HORMOSAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Amisulprid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei bestehenden prolaktinabhängigen Tumoren (wie z. B.
prolaktinabhängigen
Hypophysentumoren oder Brustkrebs),
-
bei Vorhandensein eines Phäochromozytoms (Tumor des
Nebennieren

Характеристики продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amisulprid-Hormosan 100 mg Tabletten
Amisulprid-Hormosan 200 mg Tabletten
Amisulprid-Hormosan 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Amisulprid-Hormosan 100 mg:_
1 Tablette enthält 100 mg Amisulprid.
_Amisulprid-Hormosan 200 mg:_
1 Tablette enthält 200 mg Amisulprid.
_Amisulprid-Hormosan 400 mg:_
1 Filmtablette enthält 400 mg Amisulprid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
_Amisulprid-Hormosan 100 mg: _
Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchrille
_ _
_Amisulprid-Hormosan 200 mg: _
Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchrille
_ _
_Amisulprid-Hormosan 400 mg: _
Weiße, oblongförmige Filmtabletten mit einseitiger Bruchrille
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amisulprid-Hormosan ist angezeigt für die Behandlung von akuten und
chronischen
schizophrenen Störungen:
-
produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen,
Denkstörungen,
Feindseligkeit, Misstrauen;
-
primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung,
emotionalem und
sozialem Rückzug.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Es werden folgende Dosierungen empfohlen:
Hinweis:
2
Amisulprid-Hormosan 100 mg/200 mg Tabletten und Amisulprid-Hormosan
400 mg Filmtabletten sind teilbar.
PRODUKTIVE ZUSTÄNDE:
Täglich 400 – 800 mg Amisulprid.
In Einzelfällen kann die Tagesdosis auf maximal 1200 mg Amisulprid
erhöht werden. Da die
Verträglichkeit von Dosen über 1200 mg Amisulprid täglich nicht
hinreichend belegt ist,
sollten solche Dosen nicht zur Anwendung kommen.
Bei Tagesdosen über 400 mg Amisulprid sollte die jeweilige Tagesdosis
auf mehrere
Einnahmen verteilt werden.
Zu Behandlungsbeginn ist eine schrittweise Dosiseinstellung nicht
erforderlich. Die Dosis
sollte entsprechend dem individuellen Ansprechen des Patienten
angepasst werden. Bei
Patienten mit gemischten positiven und negativen Symptomen sollte die