देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amisulprid
Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)
N05AL05
Amisulpride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amisulprid (23671) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-07-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMISULPRID-HORMOSAN 200 MG Tabletten Amisulprid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Amisulprid-Hormosan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amisulprid-Hormosan beachten? 3. Wie ist Amisulprid-Hormosan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amisulprid-Hormosan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMISULPRID-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amisulprid, der Wirkstoff von Amisulprid-Hormosan ist ein Dopamin-Antagonist vom Benzamid-Typ. Amisulprid-Hormosan wird angewendet zur Behandlung von akuten und chronischen schizophrenen Störungen: - produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Denkstörungen, Feindseligkeit, Misstrauen; - primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung, emotionalem und sozialem Rückzug. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMISULPRID-HORMOSAN BEACHTEN? AMISULPRID-HORMOSAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Amisulprid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei bestehenden prolaktinabhängigen Tumoren (wie z. B. prolaktinabhängigen Hypophysentumoren oder Brustkrebs), - bei Vorhandensein eines Phäochromozytoms (Tumor des Nebennieren पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amisulprid-Hormosan 100 mg Tabletten Amisulprid-Hormosan 200 mg Tabletten Amisulprid-Hormosan 400 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Amisulprid-Hormosan 100 mg:_ 1 Tablette enthält 100 mg Amisulprid. _Amisulprid-Hormosan 200 mg:_ 1 Tablette enthält 200 mg Amisulprid. _Amisulprid-Hormosan 400 mg:_ 1 Filmtablette enthält 400 mg Amisulprid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _ _ _Amisulprid-Hormosan 100 mg: _ Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchrille _ _ _Amisulprid-Hormosan 200 mg: _ Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchrille _ _ _Amisulprid-Hormosan 400 mg: _ Weiße, oblongförmige Filmtabletten mit einseitiger Bruchrille 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Amisulprid-Hormosan ist angezeigt für die Behandlung von akuten und chronischen schizophrenen Störungen: - produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Denkstörungen, Feindseligkeit, Misstrauen; - primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung, emotionalem und sozialem Rückzug. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Es werden folgende Dosierungen empfohlen: Hinweis: 2 Amisulprid-Hormosan 100 mg/200 mg Tabletten und Amisulprid-Hormosan 400 mg Filmtabletten sind teilbar. PRODUKTIVE ZUSTÄNDE: Täglich 400 – 800 mg Amisulprid. In Einzelfällen kann die Tagesdosis auf maximal 1200 mg Amisulprid erhöht werden. Da die Verträglichkeit von Dosen über 1200 mg Amisulprid täglich nicht hinreichend belegt ist, sollten solche Dosen nicht zur Anwendung kommen. Bei Tagesdosen über 400 mg Amisulprid sollte die jeweilige Tagesdosis auf mehrere Einnahmen verteilt werden. Zu Behandlungsbeginn ist eine schrittweise Dosiseinstellung nicht erforderlich. Die Dosis sollte entsprechend dem individuellen Ansprechen des Patienten angepasst werden. Bei Patienten mit gemischten positiven und negativen Symptomen sollte die पूरा दस्तावेज़ पढ़ें