Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
L-izoleucyna + L-Leucyna + L-Lizyny octan + L-metionina + L-fenyloalanina + L-treonina + L-Tryptofan + L-walina + L-Arginina + L-Histydyna + L-Alanina + kwas L-glutaminowy + Glicyna + L-Prolina + L-Ornityny chlorowodorek + Kwas L-Asparaginowy + L-Seryna + Acetylocysteina + N-acetylo-L-tyrozyna + Sodu octan trójwodny + Sodu chlorek + potasu chlorek + Magnezu chlorek sześciowodny + wapnia chlorek dwuwodny
Baxter Polska Sp. z o.o.
B05BA10
Produkt złożony
-
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990261918; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990261925
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA AMINOMEL 12,5E, ROZTWÓR DO INFUZJI NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek AMINOMEL 12,5E i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed podaniem leku AMINOMEL 12,5E 3. Jak podawać lek AMINOMEL 12,5E 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek AMINOMEL 12,5E 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ 1. CO TO JEST LEK AMINOMEL 12,5E I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek AMINOMEL 12,5E jest jałowym roztworem, zawierającym: aminokwasy – substancje wykorzystywane przez organizm do budowy białek. elektrolity – związki chemiczne zapewniające prawidłowe funkcjonowanie organizmu. Lek AMINOMEL 12,5E jest stosowany jako składnik żywienia pozajelitowego, zapewniający podaż składników niezbędnych do syntezy białka: • zwłaszcza u pacjentów po ciężkich urazach i urazach mnogich • w ostrych i przewlekłych chorobach wymagających stosowania żywienia pozajelitowego • w przypadku dużych zabiegów operacyjnych przebiegających z dużym niedoborem białka (przed, w czasie i po operacji). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PODANIEM LEKU AMINOMEL 12,5E KIEDY NIE PODAWAĆ LEKU AMINOMEL 12,5E - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli przepływ krwi w organizmi Прочитать полный документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AMINOMEL 10E roztwór do infuzji AMINOMEL 12,5E roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1000 ml roztworu do infuzji zawiera: AMINOMEL 10E 12,5E SUBSTANCJE CZYNNE: L-izoleucyna 5,85 g 7,31 g L-leucyna 6,24 g 7,80 g L-lizyny octan (w przeliczeniu na lizynę) 10,02 g 7,10 g 12,53 g 8,88 g L-metionina 4,68 g 5,85 g L-fenyloalanina 5,40 g 6,75 g L-treonina 5,00 g 6,25 g L-tryptofan 2,00 g 2,50 g L-walina 5,00 g 6,25 g L-arginina 9,66 g 12,08 g L-histydyna 3,30 g 4,13 g L-alanina 15,50 g 19,38 g Kwas L-glutaminowy 5,00 g 6,25 g Glicyna 7,55 g 9,44 g L-prolina 7,50 g 9,38 g L-ornityny chlorowodorek (w przeliczeniu na ornitynę) 2,42 g 1,90 g 3,02 g 2,37 g Kwas L-asparaginowy 1,91 g 2,39 g L-seryna 4,30 g 5,38 g Acetylocysteina (w przeliczeniu na cysteinę) 0,673 g 0,50 g 0,84 g 0,625 g N-acetylo-L-tyrozyna (w przeliczeniu na tyrozynę) 2,00 g 1,62 g 2,50 g 2,03 g Sodu octan trójwodny 3,456 g 4,320 g Sodu wodorotlenek 1,324 g 1,664 g Sodu chlorek 0,625 g 0,780 g Potasu chlorek 3,355 g 4,194 g Magnezu chlorek sześciowodny 1,017 g 1,270 g Wapnia chlorek dwuwodny 0,735 g 0,919 g 2 Co odpowiada następującemu składowi jonowemu elektrolitów (mmol/l i mEq/l): AMINOMEL 10E 12,5E mmol/l mEq/l mmol/l mEq/l Na + 69 69 87 87 K + 45 45 56,25 56,5 Ca ++ 5 10 6 12 Mg ++ 5 10 6 12 Chlorki − 90 90 112,5 112,5 Octany - 74 74 92,5 92,5 L-jabłczany - 22 22 28 28 Dodatkowe informacje: AMINOMEL 10E 12,5E Teoretyczna osmolarność (mOsm/l) pH: Kwasowość miareczkowa (mmol/l; do pH=7,4) Zawartość azotu (g/l) Wartość energetyczna: (kJ/l) (kcal/l) 1145 6,0 – 6,3 18 – 25 15,6 1700 400 1430 6,0 – 6,3 22 – 30 19,5 2125 500 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji. Aminomel 10E: roztwór L-aminokwasów (100 g/l) z elektrolitami; Aminomel 12,5E: roztwór L-aminokwasów (125 g/l) z elektrolitami. Jałowy roztwór, nie zawierający pirogenów. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA D Прочитать полный документ