Aminomel 12,5 E - Roztwór do infuzji

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

L-izoleucyna + L-Leucyna + L-Lizyny octan + L-metionina + L-fenyloalanina + L-treonina + L-Tryptofan + L-walina + L-Arginina + L-Histydyna + L-Alanina + kwas L-glutaminowy + Glicyna + L-Prolina + L-Ornityny chlorowodorek + Kwas L-Asparaginowy + L-Seryna + Acetylocysteina + N-acetylo-L-tyrozyna + Sodu octan trójwodny + Sodu chlorek + potasu chlorek + Magnezu chlorek sześciowodny + wapnia chlorek dwuwodny

Disponible des:

Baxter Polska Sp. z o.o.

Codi ATC:

B05BA10

Designació comuna internacional (DCI):

Produkt złożony

Dosis:

-

formulario farmacéutico:

Roztwór do infuzji

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990261918; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990261925

Estat d'Autorització:

Bezterminowe

Informació per a l'usuari

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AMINOMEL 12,5E, ROZTWÓR DO INFUZJI
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek AMINOMEL 12,5E i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed podaniem leku AMINOMEL 12,5E
3.
Jak podawać lek AMINOMEL 12,5E
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek AMINOMEL 12,5E
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK AMINOMEL 12,5E I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek AMINOMEL 12,5E jest jałowym roztworem, zawierającym:
aminokwasy – substancje wykorzystywane przez organizm do budowy
białek.
elektrolity – związki chemiczne zapewniające prawidłowe
funkcjonowanie organizmu.
Lek AMINOMEL 12,5E jest stosowany jako składnik żywienia
pozajelitowego, zapewniający podaż
składników niezbędnych do syntezy białka:
•
zwłaszcza u pacjentów po ciężkich urazach i urazach mnogich
•
w ostrych i przewlekłych chorobach wymagających stosowania żywienia
pozajelitowego
•
w przypadku dużych zabiegów operacyjnych przebiegających z dużym
niedoborem białka
(przed, w czasie i po operacji).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PODANIEM LEKU AMINOMEL 12,5E
KIEDY NIE PODAWAĆ LEKU AMINOMEL 12,5E
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli przepływ krwi w organizmi

Fitxa tècnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AMINOMEL 10E
roztwór do infuzji
AMINOMEL 12,5E roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml roztworu do infuzji zawiera:
AMINOMEL
10E
12,5E
SUBSTANCJE CZYNNE:
L-izoleucyna
5,85 g
7,31 g
L-leucyna
6,24 g
7,80 g
L-lizyny octan
(w przeliczeniu na lizynę)
10,02 g
7,10 g
12,53 g
8,88 g
L-metionina
4,68 g
5,85 g
L-fenyloalanina
5,40 g
6,75 g
L-treonina
5,00 g
6,25 g
L-tryptofan
2,00 g
2,50 g
L-walina
5,00 g
6,25 g
L-arginina
9,66 g
12,08 g
L-histydyna
3,30 g
4,13 g
L-alanina
15,50 g
19,38 g
Kwas L-glutaminowy
5,00 g
6,25 g
Glicyna
7,55 g
9,44 g
L-prolina
7,50 g
9,38 g
L-ornityny chlorowodorek
(w przeliczeniu na ornitynę)
2,42 g
1,90 g
3,02 g
2,37 g
Kwas L-asparaginowy
1,91 g
2,39 g
L-seryna
4,30 g
5,38 g
Acetylocysteina
(w przeliczeniu na cysteinę)
0,673 g
0,50 g
0,84 g
0,625 g
N-acetylo-L-tyrozyna
(w przeliczeniu na tyrozynę)
2,00 g
1,62 g
2,50 g
2,03 g
Sodu octan trójwodny
3,456 g
4,320 g
Sodu wodorotlenek
1,324 g
1,664 g
Sodu chlorek
0,625 g
0,780 g
Potasu chlorek
3,355 g
4,194 g
Magnezu chlorek sześciowodny
1,017 g
1,270 g
Wapnia chlorek dwuwodny
0,735 g
0,919 g
2
Co odpowiada następującemu składowi jonowemu elektrolitów (mmol/l
i mEq/l):
AMINOMEL
10E
12,5E
mmol/l
mEq/l
mmol/l
mEq/l
Na
+
69
69
87
87
K
+
45
45
56,25
56,5
Ca
++
5
10
6
12
Mg
++
5
10
6
12
Chlorki
−
90
90
112,5
112,5
Octany
-
74
74
92,5
92,5
L-jabłczany
-
22
22
28
28
Dodatkowe informacje:
AMINOMEL
10E
12,5E
Teoretyczna osmolarność (mOsm/l)
pH:
Kwasowość miareczkowa (mmol/l;
do pH=7,4)
Zawartość azotu (g/l)
Wartość energetyczna: (kJ/l)
(kcal/l)
1145
6,0 – 6,3
18 – 25
15,6
1700
400
1430
6,0 – 6,3
22 – 30
19,5
2125
500
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Aminomel 10E: roztwór L-aminokwasów (100 g/l) z elektrolitami;
Aminomel 12,5E: roztwór L-aminokwasów (125 g/l) z elektrolitami.
Jałowy roztwór, nie zawierający pirogenów.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA D