Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ACETYLCYSTEIN; ALANIN; ARGININ; GLYCIN; GLYCYLTYROSIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LYSIN ACETAT; METHIONIN; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; THREONIN; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN
Fresenius Kabi Austria GmbH
B05BA01
acetylcysteine; alanine; Arginine; Glycine; glycyltyrosine; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE ACETATE; METHIONINE; Phenylalanine; PROLINE; SERIN; THREONINE; TRYPTOPHANE; TYROSINE; VALIN
250 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 x 250 ml, Laufzeit: 24 Monate,500 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 x 500 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Solutions for parenteral
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1991-03-05
/Version: 23 GEBRAUCHSINFORMATIONEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜRNFORMATION FÜR ANWENDERNWENDER AMINO-MEL „NEPHRO“ – INFUSIONSFLASCHE Wirkstoffe: Aminosäuren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist AMINO-MEL „nephro“ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AMINO-MEL „nephro“ beachten? 3. Wie ist AMINO-MEL „nephro“ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist AMINO-MEL „nephro“ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WASAS IST IST AMINO-MEL „NEPHRONEPHRO“ UND WOFÜRUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET WIRD ES ANGEWENDET? AMINO-MEL „nephro“ ist eine Infusionslösung, die über einen Tropf in Ihr Blut gegeben wird. Das Produkt enthält Aminosäuren (Proteinbausteine) in einer Glasflasche und wird Ihnen verabreicht, wenn Sie an einem Nierenversagen leiden oder eine Blutwäsche (Dialyse) erhalten. Ihr Arzt oder das medizinische FachKrankenpflegepersonal wird Ihnen AMINO-MEL „nephro“ geben, wenn andere Arten der Ernährung unzureichend oder unmöglich sind. 2. WAS SOLLTENAS SOLLTEN SIE VOR DERIE VOR DER ANWENDUNGNWENDUNG VON VON AMINO-MEL „NEPHRONEPHRO“ BEACHTENBEACHTEN? AMINO-MEL „NEPHRO“ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder ein Прочитать полный документ
/Version: 6 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS AMINO-MEL „nephro” – Infusionsflasche 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Infusionslösung enthalten: L-Isoleucin 5,80 g L-Leucin 12,80 g L-Lysinmonoacetat 16,93 g = 12,00 g L-Lysin L-Methionin 2,00 g L-Phenylalanin 3,50 g L-Threonin 8,20 g L-Tryptophan 3,00 g L-Valin 8,70 g L-Arginin 8,20 g L-Histidin 9,80 g L-Alanin 6,20 g N-Acetyl-L-cystein 0,54 g = 0,40 g L-Cystein Glycin 5,31 g L-Prolin 3,00 g L-Serin 7,60 g L-Tyrosin 0,60 g N-Glycyl-L-tyrosin 3,16 g = 0,994 g Glycin = 2,40 g Tyrosin Gesamtaminosäuren: 100 g/l Gesamtstickstoff: 16,3 g/l Gesamtenergie: 1600 kJ/l = 400 kcal/l Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare, farblose bis höchstens schwach gelbliche Lösung. Titrationsacidität: ca. 60 mmol NaOH/l theoretische Osmolarität: ca. 936 mOsmol/l pH-Wert: 5,5 - 6,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zufuhr von Aminosäuren als Teil eines parenteralen Ernährungsregimes von Patienten mit Nieren- versagen, wenn eine orale oder enterale Ernährung unmöglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. Die Lösung kann bei Patienten mit akutem oder chronischem Nierenversagen verwendet werden, einschließlich von Patienten, die eine Dialysebehandlung erhalten. Die Lösung kann auch zur 1 /Version: 6 intradialytischen Zufuhr von Aminosäuren verwendet werden, wenn eine intradialytische parenterale Ernährungstherapie angezeigt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung muss an den individuellen Bedarf des Patienten angepasst werden. Soweit nicht anders verordnet, bei Patienten mit akutem oder chronischem Nierenversagen: - Patienten ohne Dialysetherapie: 0,6 – 0,8 g AS/kg KG und Tag = 6 – 8 ml/kg KG und Tag - Patienten, die eine Dialysebehandlung erhalten: 0,8 – 1,2 g AS/kg KG und Tag = 8 – 12 ml/kg KG und Tag - bei intradialytischer Ernährung von Patienten unter chronischer Hämodialyse Прочитать полный документ