Amino - Mel "nephro" - Infusionsflasche

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

ACETYLCYSTEIN; ALANIN; ARGININ; GLYCIN; GLYCYLTYROSIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LYSIN ACETAT; METHIONIN; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; THREONIN; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN

Prieinama:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC kodas:

B05BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

acetylcysteine; alanine; Arginine; Glycine; glycyltyrosine; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE ACETATE; METHIONINE; Phenylalanine; PROLINE; SERIN; THREONINE; TRYPTOPHANE; TYROSINE; VALIN

Vienetai pakuotėje:

250 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 x 250 ml, Laufzeit: 24 Monate,500 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 x 500 ml, Laufzeit: 24 Monate

Recepto tipas:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Gydymo sritis:

Solutions for parenteral

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

1991-03-05

Pakuotės lapelis

/Version: 23
GEBRAUCHSINFORMATIONEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜRNFORMATION
FÜR
ANWENDERNWENDER
AMINO-MEL „NEPHRO“ – INFUSIONSFLASCHE
Wirkstoffe: Aminosäuren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist AMINO-MEL „nephro“ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von AMINO-MEL „nephro“ beachten?
3.
Wie ist AMINO-MEL „nephro“ anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist AMINO-MEL „nephro“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WASAS IST IST AMINO-MEL „NEPHRONEPHRO“ UND WOFÜRUND WOFÜR WIRD
ES
ANGEWENDET WIRD ES ANGEWENDET?
AMINO-MEL „nephro“ ist eine Infusionslösung, die über einen
Tropf in Ihr Blut gegeben wird. Das
Produkt enthält Aminosäuren (Proteinbausteine) in einer Glasflasche
und wird Ihnen verabreicht,
wenn Sie an einem Nierenversagen leiden oder eine Blutwäsche
(Dialyse) erhalten.
Ihr Arzt oder das medizinische FachKrankenpflegepersonal wird Ihnen
AMINO-MEL „nephro“ geben,
wenn andere Arten der Ernährung unzureichend oder unmöglich sind.
2.
WAS SOLLTENAS SOLLTEN SIE VOR DERIE VOR DER ANWENDUNGNWENDUNG VON
VON AMINO-MEL „NEPHRONEPHRO“ BEACHTENBEACHTEN?
AMINO-MEL „NEPHRO“ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder ein

Prekės savybės

/Version: 6
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMINO-MEL „nephro” – Infusionsflasche
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
L-Isoleucin
5,80 g
L-Leucin
12,80 g
L-Lysinmonoacetat
16,93 g
= 12,00 g L-Lysin
L-Methionin
2,00 g
L-Phenylalanin
3,50 g
L-Threonin
8,20 g
L-Tryptophan
3,00 g
L-Valin
8,70 g
L-Arginin
8,20 g
L-Histidin
9,80 g
L-Alanin
6,20 g
N-Acetyl-L-cystein
0,54 g
= 0,40 g L-Cystein
Glycin
5,31 g
L-Prolin
3,00 g
L-Serin
7,60 g
L-Tyrosin
0,60 g
N-Glycyl-L-tyrosin
3,16 g
= 0,994 g Glycin
= 2,40 g Tyrosin
Gesamtaminosäuren:
100 g/l
Gesamtstickstoff:
16,3 g/l
Gesamtenergie:
1600 kJ/l = 400 kcal/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, farblose bis höchstens schwach gelbliche Lösung.
Titrationsacidität:
ca. 60 mmol NaOH/l
theoretische Osmolarität:
ca. 936 mOsmol/l
pH-Wert: 5,5 - 6,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zufuhr von Aminosäuren als Teil eines parenteralen Ernährungsregimes
von Patienten mit Nieren-
versagen, wenn eine orale oder enterale Ernährung unmöglich,
unzureichend oder kontraindiziert ist.
Die Lösung kann bei Patienten mit akutem oder chronischem
Nierenversagen verwendet werden,
einschließlich von Patienten, die eine Dialysebehandlung erhalten.
Die Lösung kann auch zur
1
/Version: 6
intradialytischen Zufuhr von Aminosäuren verwendet werden, wenn eine
intradialytische parenterale
Ernährungstherapie angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung muss an den individuellen Bedarf des Patienten angepasst
werden.
Soweit nicht anders verordnet,
bei Patienten mit akutem oder chronischem Nierenversagen:
- Patienten ohne Dialysetherapie:
0,6 – 0,8 g AS/kg KG und Tag
= 6 – 8 ml/kg KG und Tag
- Patienten, die eine Dialysebehandlung erhalten:
0,8 – 1,2 g AS/kg KG und Tag
= 8 – 12 ml/kg KG und Tag
- bei intradialytischer Ernährung von Patienten unter chronischer
Hämodialyse