Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
amifampridine 10 mg sous forme de : phosphate d'amifampridine
AXUNIO PHARMA GMBH
amifampridine 10 mg sous forme de : phosphate d'amifampridine
Comprimé
pour un comprimé > amifampridine 10 mg sous forme de : phosphate d'amifampridine
100 plaquettes prédécoupées unitaires aluminium PVC PVDC de 1 comprimé
liste I; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments du système nerveux, code ATC : N07XX05.AMIFAMPRIDINE SUBSTIPHARM est utilisé chez l’adulte dans le traitement des symptômes d’une maladie des nerfs et des muscles appelée syndrome myasthénique de Lambert-Eaton. Cette maladie est un trouble qui affecte la transmission de l’influx nerveux aux muscles, entraînant une faiblesse musculaire. Elle peut être associée à certains types de tumeurs (formes paranéoplasiques du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton) ou apparaître en l’absence de ces tumeurs (formes non-paranéoplasiques du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton).Chez les patients souffrant de cette maladie, une substance chimique appelée acétylcholine, qui communique l’influx nerveux aux muscles, n’est pas libérée normalement et le muscle ne reçoit pas certains, voire l’ensemble, des signaux nerveux.AMIFAMPRIDINE SUBSTIPHARM agit en augmentant la libération d’acétylcholine et en aidant ainsi le muscle à recevoir les signaux nerveux.
AMIFAMPRIDINE (PHOSPHATE DE) équivalant à10 mg - FIRDAPSE 10 mg, comprimé
Valide
2022-04-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/06/2023 Dénomination du médicament AMIFAMPRIDINE SUBSTIPHARM 10 mg, comprimé sécable Amifampridine Encadré · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que AMIFAMPRIDINE SUBSTIPHARM 10 mg, comprimé sécable et dans quels cas est- il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMIFAMPRIDINE SUBSTIPHARM 10 mg, comprimé sécable ? 3. Comment prendre AMIFAMPRIDINE SUBSTIPHARM 10 mg, comprimé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver AMIFAMPRIDINE SUBSTIPHARM 10 mg, comprimé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE AMIFAMPRIDINE SUBSTIPHARM 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments du système nerveux, code ATC : N07XX05. AMIFAMPRIDINE SUBSTIPHARM est utilisé chez l’adulte dans le traitement des symptômes d’une maladie des nerfs et des muscles appelée syndrome myasthénique de Lambert-Eaton. Cette maladie est un trouble qui affecte la transmission de l’influx nerveux aux muscles, entraînant une faiblesse musculaire. Elle peut être associée à certains types de tumeurs (formes paranéoplasiques du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton) ou apparaître en l’absence de ces tumeurs (formes non-paranéoplasiques du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton). Chez les patients souffrant de cette maladie, une substance chimique appelée ac Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/06/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AMIFAMPRIDINE SUBSTIPHARM 10 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé sécable contient du phosphate d’amifampridine équivalant à 10 mg d’amifampridine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. Comprimé blanc, rond, plat sur une face et avec une barre de cassure sur l’autre face. Les dimensions approximatives du comprimé sont de 10 mm. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton (SMLE) chez l’adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement doit être instauré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de la maladie. Posologie AMIFAMPRIDINE SUBSTIPHARM doit être administré en doses divisées, trois ou quatre fois par jour. La dose initiale recommandée est de 15 mg d’amifampridine par jour. Elle peut être augmentée par paliers de 5 mg tous les quatre à cinq jours, jusqu’à un maximum de 60 mg par jour. Une dose unique ne doit pas dépasser 20 mg. Les comprimés doivent être pris au cours d’un repas. Voir rubrique 5.2 pour un complément d’information sur la biodisponibilité de l’amifampridine post prandiale ou à jeun. Si le traitement est interrompu, les patients peuvent présenter certains symptômes du SMLE. Insuffisance rénale ou hépatique Amifampridine doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Une dose initiale de 5 mg (un demi-comprimé) une fois par jour d’amifampridine est recommandée pour les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique modérée ou sévère. Pour les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique légère, une dose initiale de 10 mg (5 mg deux fois par jour) par jour d’amifampridine est re Прочитать полный документ