Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMIKACINA SULFATO
B BRAUN MEDICAL S.A.
J01GB06
AMIKACINA SULFATO
1.000 mg
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
AMIKACINA SULFATO 10 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Amikacina
AMICACINA BRAUN 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA , 1 frasco de 100 ml Autorizado 04/05/2001 No Comercializado - AMICACINA BRAUN 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA , 20 frascos de 100 ml Autorizado 04/05/2001 Comercializado
Autorizado
2001-05-04
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMICACINA B. BRAUN 10 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Amicacina B. Braun 10 mg/ml y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Amicacina B. Braun 10 mg/ml 3. Cómo usar Amicacina B. Braun 10 mg/ml 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Amicacina B. Braun 10 mg/ml 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMICACINA B. BRAUN 10 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene un antibiótico que pertenece al grupo de los aminoglucósidos, amikacina. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Se utiliza para el tratamiento, a corto plazo, de las infecciones graves producidas por microorganismos sensibles. Se utiliza principalmente en los casos siguientes: infección en sangre, que se conoce con el nombre de sepsis, infecciones graves de las vías respiratorias incluyendo pacientes con fibrosis quística, infecciones del sistema nervioso central (in Прочитать полный документ
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amicacina B. Braun 10 mg/ml solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 10 mg de amikacina (como sulfato). Cada 5 ml de solución contiene 50 mg de amikacina (como sulfato). Cada botella de 100 ml contiene 1000 mg de amikacina (como sulfato). Excipientes con efecto conocido: Cada 5 ml de solución contiene 17,7 mg de sodio. Cada botella de 100 ml de solución contiene 354 mg de sodio. Cada ml de solución contiene 3,54 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Amikacina está indicada en el tratamiento, a corto plazo, de las infecciones graves producidas por microorganismos sensibles (ver secciones 4.4 y 5.1) tales como: - Sepsis (incluyendo sepsis neonatal). - Infecciones graves del tracto respiratorio. - Infecciones del sistema nervioso central (meningitis). - Infecciones intra-abdominales, incluyendo peritonitis. - Infecciones complicadas y recidivantes del tracto urinario, cuyo tratamiento no sea posible con otros antibióticos de menor toxicidad. - Infecciones de la piel, huesos, tejidos blandos y articulaciones - Infecciones en quemaduras. - Infecciones post quirúrgicas (incluyendo cirugía post-vascular). Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Antes de iniciar el tratamiento con amikacina es aconsejable realizar un antibiograma. Si la gravedad del proceso lo requiere y el cuadro clínico permite sospechar una infección por microorganismos sensibles a amikacina, puede iniciarse la terapia con amikacina antes de conocer el resultado del antibiograma (_ver _ _sección 4.4._). 2 de 13 La dosis y pauta de administración se establecen según la gravedad de la infección, la sensibilidad de microorganismo responsable, la edad, el Прочитать полный документ