AMICACINA BRAUN 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

AMIKACINA SULFATO

Tilgjengelig fra:

B BRAUN MEDICAL S.A.

ATC-kode:

J01GB06

INN (International Name):

AMIKACINA SULFATO

Dosering :

1.000 mg

Legemiddelform:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sammensetning:

AMIKACINA SULFATO 10 mg

Administreringsrute:

VÍA INTRAVENOSA

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Amikacina

Produkt oppsummering:

AMICACINA BRAUN 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA , 1 frasco de 100 ml Autorizado 04/05/2001 No Comercializado - AMICACINA BRAUN 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA , 20 frascos de 100 ml Autorizado 04/05/2001 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2001-05-04

Informasjon til brukeren

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMICACINA
B. BRAUN 10 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Amicacina B. Braun 10 mg/ml
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
Amicacina B. Braun 10 mg/ml
3. Cómo usar
Amicacina B. Braun 10 mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Amicacina B. Braun 10 mg/ml
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMICACINA B. BRAUN 10 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene un antibiótico que pertenece al grupo de
los aminoglucósidos, amikacina.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA
TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN
DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento, a corto plazo, de las infecciones
graves producidas por microorganismos
sensibles. Se utiliza principalmente en los casos siguientes:

infección en sangre, que se conoce con el nombre de sepsis,

infecciones graves de las vías respiratorias incluyendo pacientes con
fibrosis quística,

infecciones del sistema nervioso central (in

Preparatomtale

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amicacina B. Braun 10 mg/ml solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 10 mg de amikacina (como sulfato).
Cada 5 ml de solución contiene 50 mg de amikacina (como sulfato).
Cada botella de 100 ml contiene 1000 mg de amikacina (como sulfato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada 5 ml de solución contiene 17,7 mg de sodio.
Cada botella de 100 ml de solución contiene 354 mg de sodio.
Cada ml de solución contiene 3,54 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amikacina está indicada en el tratamiento, a corto plazo, de las
infecciones graves producidas por
microorganismos sensibles (ver secciones 4.4 y 5.1) tales como:
-
Sepsis (incluyendo sepsis neonatal).
-
Infecciones graves del tracto respiratorio.
-
Infecciones del sistema nervioso central (meningitis).
-
Infecciones intra-abdominales, incluyendo peritonitis.
-
Infecciones complicadas y recidivantes del tracto urinario, cuyo
tratamiento no sea posible con
otros antibióticos de menor toxicidad.
-
Infecciones de la piel, huesos, tejidos blandos y articulaciones
-
Infecciones en quemaduras.
-
Infecciones post quirúrgicas (incluyendo cirugía post-vascular).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento con amikacina es aconsejable realizar
un antibiograma. Si la gravedad del
proceso lo requiere y el cuadro clínico permite sospechar una
infección por microorganismos sensibles a
amikacina, puede iniciarse la terapia con amikacina antes de conocer
el resultado del antibiograma (_ver _
_sección 4.4._).
2 de 13
La dosis y pauta de administración se establecen según la gravedad
de la infección, la sensibilidad de
microorganismo responsable, la edad, el