Страна: Европейский союз
Язык: мальтийский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
glibenclamide
Ammtek
A10BB01
glibenclamide
Drogi użati fid-dijabete
Diabetes Mellitus
Amglidia huwa indikat għall-kura ta ' trabi tat-twelid dijabete mellitus, għall-użu fit-trabi tat-twelid, trabi u tfal. Sulphonylureas bħal Amglidia ntwerew li huma effikaċi fil-pazjenti bil-mutazzjonijiet fil-kodiċi tal-ġene għall-taċ-ċelloli β-potassju sensittiv għal ATP kanal u tal-kromożomi 6q24 relatati mal-għaddiena neonatali tad-dijabete mellitus.
Revision: 7
Awtorizzat
2018-05-24
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni għall-utent AMGLIDIA 6 MG/ML SUSPENSJONI ORALI glibenclamide AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lill-wild tiegħek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal dawk tal-wild tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Amglidia u għal xiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tagħti Amglidia 3. Kif għandek tagħti Amglidia 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Amglidia 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU AMGLIDIA U GĦAL XIEX JINTUŻA Amglidia fih is-sustanza attiva msejħa glibenclamide li tappartjeni għal grupp ta’ mediċini msejħa sulphonylureas użati biex ibaxxu z-zokkor fid-demm (glucose fid-demm). Amglidia jintuża fi trabi tat-twelid, fit-trabi u fit-tfal biex jitratta d-dijabete li sseħħ fit-twelid (magħrufa bħala dijabete mellitus tat-trabi tat-twelid). Id-dijabete tat-trabi tat-twelid hi marda fejn il- ġisem tal-wild ma jirrilaxxax biżżejjed insulina biex jikkontrolla l-livell ta’ zokkor fid-demm; Amglidia jintuża biss f’pazjenti li jkun għad baqgħalhom ftit abilità li jagħmlu l-insulina. Sulphonylureas bħal glibenclamide intwerew li jkunu effettivi f'ċerti mutazzjonijiet ġenetiċi responsabbli mill-ġenesi ta’ dijabete tat-trabi tat-twelid. Din il-mediċina hi suspensjoni orali, li trid tittieħed mill-ħalq, li hi trattament iktar konvenjenti għat-trabi tat-twelid u għat-tfal meta mqabbla ma’ injezzjonijiet regolari tal-insulina. Għandek tkellem tab Прочитать полный документ
ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI AMGLIDIA 0.6 mg/mL suspensjoni orali AMGLIDIA 6 mg/mL suspensjoni orali 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA AMGLIDIA 0.6 mg/mL suspensjoni orali Kull mL fih 0.6 mg glibenclamide. AMGLIDIA 6 mg/mL suspensjoni orali Kull mL fih 6 mg glibenclamide. Eċċipjent(i) b’effett magħruf Kull mL fih 2.8 mg sodju u 5 mg benzoate (E211). Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni orali. Suspensjoni bajda. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI AMGLIDIA hu indikat għat-trattament ta’ dijabete mellitus fit-trabi tat-twelid, għall-użu fit-trabi tat- twelid, fit-trabi u fit-tfal. Sulphonylureas bħal AMGLIDIA intwerew li huma effettivi f’pazjenti b’mutazzjonijiet fil-ġeni li jikkodifikaw għall-kanal tal-potassium sensittiv għall-ATP taċ-ċelloli β u għad-dijabete mellitus temporanja fit-trabi tat-twelid relatata mal-kromosoma 6q24. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA It-terapija b’ suspensjoni ta’ glibenclamide għandha tinbeda minn tabib b'esperjenza fit-trattament ta’ pazjenti b’dijabete li tkun feġġet kmieni ħafna. _Istruzzjonijiet għar-riċetta ta’ tabib _ Għandha tingħata attenzjoni meta tinħareġ riċetta ta’ tabib u meta jingħata AMGLIDIA biex jiġu evitati żbalji fid-dożaġġ dovuti għal konfużjoni bejn milligramma (mg) u mililitru (mL). Għandu jiġi żgurat li jiġu kkomunikati u mogħtija d-doża u s-saħħa xierqa. Pożoloġija Biex jiġi evitat li tinqabeż id-doża aċċettabbli ta’ kuljum ta’ sodium benzoate , id-doża ta’ kuljum ta’ AMGLIDIA m’għandhiex taqbeż 1 mL/kg/jum. Bħala konsegwenza ta’ dan, AMGLIDIA 0.6 mg/mL m’għandux jintuża għal pożoloġija ogħla minn 0.6 mg/kg/jum. Biex jiġi limitat l-esponiment għal sodium benzoate u fir-rigward tal-mod kif jingħata (1 mL u 5 mL siringi orali), mhuwiex rakkomandat li jintuża AMGLIDIA b’qawwa ta’ 0.6 mg/mL għal pożoloġij Прочитать полный документ