Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Haloperidolum
Rompharm Company SRL, SC
R05CB06
Ambroxolum
15 mg/5 ml
sirop
N1
Fara reteta
S.C. Rompharm Company S.R.L.
2012-11-20
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE AMBROXOL SIROP NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18415 DIN 20.11.2012 DENUMIREA COMERCIALĂ Ambroxol DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Ambroxolum COMPOZIŢIA 5 ml sirop conţine: _substanţa activă:_ clorhidrat de ambroxol – 15 mg ; _excipienţi:_ propilenglicol, glicerol, sorbitol 70%, zaharină sodică, acid tartric, metabisulfit de sodiu, acid benzoic, aromă de căpşuni, apă purificată. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Lichid transparent, uşor vâscos, incolor sau cu nuanţă gălbuie, fără incluziuni mecanice, cu aromă de căpşuni. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC_ _ Expectorante, exclusiv combinaţii cu antitusive. Mucolitic, R05CB06 PROPRIETĂŢI_ _FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Ambroxolul, un derivat de benzilamină, este un metabolit al bromhexinului. Diferă de bromhexin prin absenţa unei grupări metil şi prin introducerea unei grupări hidroxil în poziţie para-trans a inelului ciclohexil. Deşi mecanismul său de acţiune nu a fost încă pe deplin elucidat, în diverse studii s-au evidenţiat însă efecte secretolitice şi secretomotorii. În medie, după administrarea pe cale orală acţiunea sa începe după 30 de minute şi persistă timp de 6-12 ore, în funcţie de mărimea dozei unice. În studii preclinice, determină creşterea cantităţii de secreţie bronşică seroasă. Se crede că transportul mucusului este favorizat de reducerea vâscozităţii şi de activarea epiteliului ciliat. Ambroxolul induce activarea sistemului surfactant prin acţiunea directă asupra pneumocitelor de tip II de la nivelul alveolelor şi asupra celulelor Clarc de la nivelul căilor aeriene mici Прочитать полный документ