Ambroxol sirop 15 mg/5 ml

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Haloperidolum

Beschikbaar vanaf:

Rompharm Company SRL, SC

ATC-code:

R05CB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ambroxolum

Dosering:

15 mg/5 ml

farmaceutische vorm:

sirop

Eenheden in pakket:

N1

Prescription-type:

Fara reteta

Geproduceerd door:

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Autorisatie datum:

2012-11-20

Bijsluiter

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
AMBROXOL 
SIROP 
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR.  18415 DIN  20.11.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Ambroxol 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ambroxolum
COMPOZIŢIA
5 ml sirop conţine:
_substanţa activă:_ clorhidrat de ambroxol – 15 mg ;
_excipienţi:_ propilenglicol, glicerol, sorbitol 70%, zaharină
sodică, acid tartric, 
metabisulfit de sodiu, acid benzoic, aromă de
căpşuni, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ 
Sirop.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent, uşor vâscos, incolor sau cu nuanţă
gălbuie, fără incluziuni 
mecanice, cu aromă de căpşuni.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC_ _ 
Expectorante, exclusiv combinaţii cu antitusive.
Mucolitic, R05CB06
PROPRIETĂŢI_ _FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Ambroxolul, un derivat de benzilamină, este un metabolit al bromhexinului. 
Diferă de bromhexin prin absenţa unei grupări metil şi prin introducerea unei 
grupări hidroxil în poziţie para-trans a inelului ciclohexil. Deşi mecanismul său 
de acţiune nu a fost încă pe deplin elucidat, în diverse studii s-au evidenţiat însă 
efecte secretolitice şi secretomotorii. 
În   medie,   după   administrarea   pe   cale   orală   acţiunea   sa   începe   după   30   de 
minute şi persistă timp de 6-12 ore, în funcţie de mărimea dozei unice. În studii 
preclinice, determină creşterea cantităţii de secreţie bronşică seroasă. Se crede 
că transportul mucusului este favorizat de reducerea vâscozităţii şi de activarea 
epiteliului ciliat. 
Ambroxolul induce activarea sistemului surfactant prin acţiunea directă asupra 
pneumocitelor de tip II de la nivelul alveolelor şi asupra celulelor Clarc de la 
nivelul căilor aeriene mici