Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMBROXOL HIDROCLORURO
LABORATORIOS CINFA S.A.
R05CB06
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
6 mg/ml
JARABE
AMBROXOL HIDROCLORURO 6 mg
VÍA ORAL
1 frasco de 200 ml (PET + cierre PP)
Ambroxol
AMBROXOL CINFA 6 MG/ML JARABE, 1 frasco de 200 ml (PET + cierre PP) - 139381000140109 - 1531000140101 - 267641000140106
Autorizado
2021-11-12
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMBROXOL CINFA 6 MG/ML JARABE Ambroxol hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ambroxol Cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambroxol Cinfa 3. Cómo tomar Ambroxol Cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ambroxol Cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMBROXOL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes, para adultos y niños a partir de 2 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMBROXOL CINFA NO TOME AMBROXOL CINFA - Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - En niños menores de 2 años de edad. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ambroxol. - Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o del hígado, consulte a su médico 2 de 5 antes de utilizar este medicamento. - Se han recibid Прочитать полный документ
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ambroxol Cinfa 6 mg/ml jarabe 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de jarabe contiene 6 mg de hidrocloruro de ambroxol. Excipientes con efecto conocido Cada ml de jarabe contiene 12,6 mg de sorbitol (E-420) y 0,2 mg de ácido benzoico (E-210). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe. Jarabe que se presenta como una solución transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales, para adultos y niños a partir de 2 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos_ 10 ml (60 mg de ambroxol hidrocloruro), 2 veces al día (cada 12 horas), lo que significa un máximo diario de 120 mg de ambroxol hidrocloruro. Una vez que el paciente vaya mejorando, la dosis se puede reducir a la mitad. _Adolescentes mayores de 12 años_ De 5 ml a 7,5 ml, según necesidad (30 mg a 45 mg de ambroxol hidrocloruro), 2 veces al día (cada 12 horas), lo que significa un máximo diario de 60 a 90 mg de ambroxol hidrocloruro. _Población pediátrica _ _ _ _Niños de 6 a 12 años _ 2 de 8 1 medida de 2,5 ml (15 mg de ambroxol hidrocloruro), 2-3 veces al día, lo que significa un máximo diario de 45 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas. _Niños de 2 a 5 años_ 1 medida de 1,25 ml (7,5 mg de ambroxol hidrocloruro), 3 veces al día (cada 8 horas), lo que significa un máximo diario de 22,5 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas. En esta población se debe consultar al médico. _ _ _Niños menores de 2 años_ Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años. _Pacientes con insuficiencia renal y hepática_ En caso de pacientes con alteració Прочитать полный документ