AMBROXOL CINFA 6 MG/ML JARABE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMBROXOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

R05CB06

Designación común internacional (DCI):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Dosis:

6 mg/ml

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

AMBROXOL HIDROCLORURO 6 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

1 frasco de 200 ml (PET + cierre PP)

Área terapéutica:

Ambroxol

Resumen del producto:

AMBROXOL CINFA 6 MG/ML JARABE, 1 frasco de 200 ml (PET + cierre PP) - 139381000140109 - 1531000140101 - 267641000140106

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-11-12

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMBROXOL CINFA 6 MG/ML JARABE
Ambroxol hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ambroxol Cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambroxol Cinfa
3.
Cómo tomar Ambroxol Cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ambroxol Cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMBROXOL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo
de medicamentos denominados
mucolíticos,
que
actúan
disminuyendo
la
viscosidad
del
moco,
fluidificándolo
y
facilitando
su
eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas, en catarros y
gripes, para adultos y niños a partir de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMBROXOL CINFA
NO TOME AMBROXOL CINFA
-
Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
En niños menores de 2 años de edad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
ambroxol.
-
Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o
del hígado, consulte a su médico
2 de 5
antes de utilizar este medicamento.
-
Se
han
recibid

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ambroxol Cinfa 6 mg/ml jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de jarabe contiene 6 mg de hidrocloruro de ambroxol.
Excipientes con efecto conocido
Cada ml de jarabe contiene 12,6 mg de sorbitol (E-420) y 0,2 mg de
ácido benzoico (E-210).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
Jarabe que se presenta como una solución transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y
gripales, para adultos y niños a partir de 2 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
10 ml (60 mg de ambroxol hidrocloruro), 2 veces al día (cada 12
horas), lo que significa un máximo diario
de 120 mg de ambroxol hidrocloruro.
Una vez que el paciente vaya mejorando, la dosis se puede reducir a la
mitad.
_Adolescentes mayores de 12 años_
De 5 ml a 7,5 ml, según necesidad (30 mg a 45 mg de ambroxol
hidrocloruro), 2 veces al día (cada 12
horas), lo que significa un máximo diario de 60 a 90 mg de ambroxol
hidrocloruro.
_Población pediátrica _
_ _
_Niños de 6 a 12 años _
2 de 8
1 medida de 2,5 ml (15 mg de ambroxol hidrocloruro), 2-3 veces al
día, lo que significa un máximo diario
de 45 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez que
el paciente mejore, se puede reducir
la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas.
_Niños de 2 a 5 años_
1 medida de 1,25 ml (7,5 mg de ambroxol hidrocloruro), 3 veces al día
(cada 8 horas), lo que significa un
máximo diario de 22,5 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3
días, una vez que el paciente mejore,
se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas.
En esta población se debe consultar al
médico.
_ _
_Niños menores de 2 años_
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
_Pacientes con insuficiencia renal y hepática_
En
caso
de
pacientes
con
alteració