Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ambroxoli hydrochloridum
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
R05CB06
Ambroxoli hydrochloridum
15 mg/5 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990864249
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AMBROLYTIN, 15 MG/5 ML SYROP _Ambroxoli hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Ambrolytin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambrolytin 3. Jak stosować Ambrolytin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Ambrolytin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST AMBROLYTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Chlorowodorek ambroksolu, substancja czynna leku Ambrolytin, zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel. Syrop Ambrolytin jest wskazany do stosowania w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych przebiegających z zaleganiem lepkiej, śluzowej wydzieliny i utrudnieniem jej odkrztuszania. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMBROLYTIN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMBROLYTIN - jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksolu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Ambrolytin należy omówić to z lekarzem. - Jeżeli u pacjenta występują choroby nerek lub wątroby, nie powinien on przyjmować leku Ambrolytin bez porozumienia z lekarzem. - Jeże Прочитать полный документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ambrolytin, 15 mg/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 ml syropu zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku _(Ambroxoli hydrochloridum)._ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5 ml syropu zawiera: 1750 mg sorbitolu, 5 mg metylu parahydroksybenzoesanu, 1 mg propylu parahydroksybenzoesanu, 100 mg glikolu propylenowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Klarowny płyn barwy bladożółtej z lekkim odcieniem brązowym, o zapachu malinowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z zaleganiem lepkiej, śluzowej wydzieliny i utrudnieniem jej odkrztuszania. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE: _ _ _Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat _ Leczenie w ostrych chorobach lub początkowe leczenie w przewlekłych chorobach należy rozpoczynać od dawki 60 mg (20 ml syropu) 2 razy na dobę przez pierwsze 2 – 3 dni, a następnie dawkę można zmniejszyć o połowę – do 30 mg (10 ml) 2 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 120 mg. _ _ _Dzieci _ - w wieku od 6 do 12 lat – 15 mg (5 ml) 2 do 3 razy na dobę; - w wieku od 2 do 6 lat – 7,5 mg (2,5 ml) 3 razy na dobę; - w wieku od 1 do 2 lat – 7,5 mg (2,5 ml) 2 razy na dobę; - w 1 roku życia – produkt leczniczy nie jest zalecany; SPOSÓB PODAWANIA: Syrop Ambrolytin należy przyjmować doustnie, w trakcie posiłków. CZAS TRWANIA LECZENIA: Bez porozumienia z lekarzem nie należy stosować tego produktu leczniczego dłużej niż przez 4 do 5 dni. _ _ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA 2 Nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA • Ambroksol należy podawać z zachowaniem ostrożności osobom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub z zaburzeniami czynności nerek. W takich przypadkach należy zmniejs Прочитать полный документ