Ambroksol APTEO MED 15 mg/5 ml Syrop

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Ambroxoli hydrochloridum

Disponible depuis:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Code ATC:

R05CB06

DCI (Dénomination commune internationale):

Ambroxoli hydrochloridum

Dosage:

15 mg/5 ml

forme pharmaceutique:

Syrop

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990864249

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMBROLYTIN, 15 MG/5 ML SYROP
_Ambroxoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Ambrolytin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambrolytin
3.
Jak stosować Ambrolytin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ambrolytin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST AMBROLYTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Chlorowodorek ambroksolu, substancja czynna leku Ambrolytin, zwiększa
wydzielanie śluzu w
drogach oddechowych, co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.
Syrop Ambrolytin jest wskazany do stosowania w ostrych i przewlekłych
chorobach dróg
oddechowych przebiegających z zaleganiem lepkiej, śluzowej
wydzieliny i utrudnieniem jej
odkrztuszania.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMBROLYTIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMBROLYTIN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksolu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ambrolytin należy omówić to z
lekarzem.
-
Jeżeli u pacjenta występują choroby nerek lub wątroby, nie
powinien on przyjmować leku
Ambrolytin bez porozumienia z lekarzem.
-
Jeże

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ambrolytin, 15 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku
_(Ambroxoli hydrochloridum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 ml syropu zawiera: 1750 mg sorbitolu, 5 mg metylu
parahydroksybenzoesanu, 1 mg propylu
parahydroksybenzoesanu, 100 mg glikolu propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Klarowny płyn barwy bladożółtej z lekkim odcieniem brązowym, o
zapachu malinowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z
zaleganiem lepkiej, śluzowej
wydzieliny i utrudnieniem jej odkrztuszania.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE:
_ _
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat _
Leczenie w ostrych chorobach lub początkowe leczenie w przewlekłych
chorobach należy
rozpoczynać od dawki 60 mg (20 ml syropu) 2 razy na dobę przez
pierwsze 2 – 3 dni, a następnie
dawkę można zmniejszyć o połowę – do 30 mg (10 ml) 2 razy na
dobę. Maksymalna dawka dobowa
to 120 mg.
_ _
_Dzieci _
-
w wieku od 6 do 12 lat – 15 mg (5 ml) 2 do 3 razy na dobę;
-
w wieku od 2 do 6 lat – 7,5 mg (2,5 ml) 3 razy na dobę;
-
w wieku od 1 do 2 lat – 7,5 mg (2,5 ml) 2 razy na dobę;
-
w 1 roku życia – produkt leczniczy nie jest zalecany;
SPOSÓB PODAWANIA:
Syrop Ambrolytin należy przyjmować doustnie, w trakcie posiłków.
CZAS TRWANIA LECZENIA:
Bez porozumienia z lekarzem nie należy stosować tego produktu
leczniczego dłużej niż przez 4 do 5
dni.
_ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
2
Nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
•
Ambroksol należy podawać z zachowaniem ostrożności osobom z
ciężkimi zaburzeniami
czynności wątroby lub z zaburzeniami czynności nerek. W takich
przypadkach należy zmniejs